1樓:烏盟人在海南
gmp是藥品生產質量管理規範的英文簡稱,cgmp是美國的藥品生產規範,current是指當前最新的。
gmp與cgmp的區別
2樓:匿名使用者
一、含義不同
gmp:全稱為「good manufacturing practices」,指藥品生產質量管理
規範。cgmp:全稱為「current good manufacture practices」,指動態藥品生產管理規範。
二、執行國家不同
gmp:gmp主要是中國等發展中國家執行的藥品生產管理規範。
cgmp:cgmp主要是美國、歐洲、日等國執行的藥品生產管理規範。
三、偏重點不同
gmp:gmp偏重對生產硬體比如生產裝置的要求。
cgmp:cgmp偏重於生產軟體方面。
四、任職資格不同
gmp:gmp對人員的任職資格做了詳細規定,但是對任職人員的職責卻很少約束。
cgmp:cgmp對人員的任職資格規定簡潔明瞭,對人員的職責規定則嚴格細緻。
五、檢驗程式不同
gmp:gmp只規定必要的檢驗程式
cgmp:cgmp對所有的檢驗步驟和方法都規定得非常詳盡。
3樓:匿名使用者
我國目前執行的gmp規範是由who制定的適用於發展中國家的gmp規範,偏重對生產硬體比如生產裝置的要求,標準比較低,而美國、歐洲和日本等國家執行的國際gmp(即current good manufacture practice 簡稱cgmp)。也叫動態藥品生產管理規範,它的重心在生產軟體方面,比如操作人員的動作和如何處理生產流程中的突發事件。
4樓:匿名使用者
gmp」是英文good manufacturing practice 的縮寫,中文的意思是「良好作業規範」,或是「優良製造標準」,是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。
cgmp是英文current good manufacture practices的簡稱,即動態藥品生產管理規範,也翻譯為現行藥品生產管理規範,它要求在產品生產和物流的全過程都必須驗證。
取消gmp認證是為cgmp檢查做準備嗎
5樓:山舞銀蛇布衣
以後gmp檢查直接跟生產許可證掛鉤了,所以取消了gmp認證。即,只要工廠獲得生產許可證就必須經過gmp檢查合格。
cgmp是什麼意思?
6樓:要當技術宅
cgmp指動態藥品生產管理規範,英文名 current good manufacture practices的縮寫,也譯作現行藥品生產管理規範。它要求在產品生產和物流的全過程都必須驗證。cgmp是國際藥品生產管理標準。
無論是美國還是歐洲,生產現場的cgmp符合性檢查所遵循的是國際協調會議(ich)所制定的原料藥統一cgmp規範,又稱ichq7a。該規範起源於2023年9月瑞士日內瓦原料藥國際協調會議(ich for api)。
7樓:睿智小寧
cgmp是一類環化核苷酸,即單核苷酸中磷酸部分與核糖中第三位和第五位碳原子同時脫水縮合形成乙個環狀二酯、即3',5'-環化核苷酸,重要的有3',5'-環腺苷酸(camp)和3',5'-環鳥苷酸(cgmp)。
英文全稱cyclic guanosine monophosphate,中文名環磷酸鳥苷,cgmp是一種具有細胞內資訊傳遞作用的第二信使(second messenger),可被g蛋白偶聯受體(g-protein linked receptor)啟用的蛋白激酶(protein kinases )活化,進而將胞外訊號轉導至細胞核。
擴充套件資料
作用的靶分子:
1、pde。在很多態別的細胞中,存在cgmp啟用型pde及cgmp抑制型pde。cgmp可通過啟用或抑制上述pde來調節camp的濃度及camp/pka訊號通路。
2、環化核苷酸門控陽離子通道。在視網膜及嗅覺系統中,cgmp可通過變構作用,開放環化核苷酸陽離子門控通道(**c),後者對於上述感覺訊號的產生是至關重要的。
3、pkg(cgmp依賴蛋白激酶g,cgmp-dependent protein kinase g)。在多數細胞中,cgmp作用的主要靶分子是pkg。pkg也稱g激酶(g kinase,gk)。
此外,cgmp還影響有其他一些生物學功能,如腸分泌,腎素釋放與骨生長。
8樓:筱靄
1.cgmp是英文current good manufacture practices的簡稱,即動態藥品生產管理規範,也翻譯為現行藥品生產管理規範,它要求在產品生產和物流的全過程都必須驗證,為國際領先的藥品生產管理標準。cgmp是目前美歐日等國執行的gmp規範,也被稱作「國際gmp規範」.
2.環磷酸鳥苷(cyclic guanosine monophosphate, cgmp)作為一類環化核苷酸,和環磷酸腺苷(camp)一樣,是一種具有細胞內資訊傳遞作用的第二信使(second messenger),可被g蛋白偶聯受體(g-protein linked receptor)啟用的蛋白激酶(protein kinases )活化,進而將胞外訊號轉導至細胞核。
9樓:做人要夠狂
環磷酸鳥苷
當然,a、t、c、g的都有,就如camp,環腺苷酸,這個百度就可以直接有了
同一類的東西
10樓:喜章相夏
cgmp
current
good
manufacturing
practices
動態藥品生產管理規範
什麼是cgmp認證證書
11樓:信我沒錯的
用世界認證地圖這個軟體查查看吧,相當於認證百科全書,不斷更新的
cGMP是什麼意思,GMP與CGMP的區別
cgmp指動態藥品生產管理規範,英文名 current good manufacture practices的縮寫,也譯作現行藥品生產管理規範。它要求在產品生產和物流的全過程都必須驗證。cgmp是國際藥品生產管理標準。無論是美國還是歐洲,生產現場的cgmp符合性檢查所遵循的是國際協調會議 ich 所...
加工中心g81和g82區別是什麼
g82可以得到比g81更準確的孔深尺寸和更光滑的表面。1.g81 外圓 內圓 固定迴圈格式 g81 x u z w r i k f 說明 1 x,z為終點座標值,u,w為終點相對 於當前點的增量值 1 r為起點截面的要加工的直徑。2 i為粗車進給,k為精車進給,i k為有符號數,並且兩者的符號應相同...
愛和喜歡的區別是什麼愛和喜歡的區別是什麼呢
喜歡是一類人,愛是乙個人。愛的時候,總是一開始覺得很甜蜜 總覺得有人陪,有人分擔,有人疼 你不再孤單 寂寞,因為有人戀著你 無論做什麼,只要能在一起那就是好的 但是慢慢地,隨著彼此越來越熟悉 你開始發現對方的缺點 於是問題乙個接乙個的出現 爭吵一次又一次的發生 你開始想要逃避這段感情 原本的甜蜜,現...