1樓:匿名使用者
雙盲法實驗:
是使試驗者與受試者都不清楚所服用的究竟是試驗藥還是對照安慰劑。這樣可使受試者對藥物的**效果與不良反應的描述,以及試驗者對各種反應的記錄,盡可能的客觀。它是一種排除試驗者與受試者主觀偏見行之有效的方法,在臨床試驗中佔有重要地位。
這種方法是使醫生(研究觀察者)和病人雙方都不知道誰是用藥組,誰是安慰劑對照組,這樣做對試驗結果的判斷更加客觀和可靠。如果試驗觀察者知道情況,而僅病人不知道的臨床試驗,則稱單盲法。一般臨床試驗宜採用雙盲法,而單盲法只有在實行雙盲法有困難時採用.
安慰劑效應:
又名偽藥效應、假藥效應、代設劑效應(英文:placebo effect,源自拉丁文placebo解「我將安慰」)指病人雖然獲得無效的**,但卻「預料」或「相信」**有效,而讓病患症狀得到舒緩的現象。
安慰劑效應是什麼?
2樓:易書科技
安慰劑效應,又名偽藥效
應、假藥效應、代設劑效應,指病人雖然獲得無效的洽療,但卻「預料」或「相信」**有效,而讓病患症狀得到舒緩的現象。有人認為這是乙個值得注意的人類生理反應,但亦有人認為這是醫學實驗設計所產生的錯覺。這個現象無論是否真的存在,科學家至令仍未能完全理解。
安慰劑效應於2023年由畢闕博士提出,亦理解為「非特定效應」或受試者期望效應。
乙個性質完全相反的效應亦同時存在——反安慰劑效應:病人不相信**有效,可能會令病情惡化。反安慰劑效應可以使用檢測安慰劑效應相同的方法檢測出來。
例如一組服用無效藥物的對照群組,會出現病情惡化的現象。這個現象是由於接受藥物的人士對於藥物的效力抱有負面的態度,因而抵銷了安慰劑效應,出現了反安慰劑效應。這個效應並不是由所服用的藥物引起,而是基於病人心理上對**的期望。
醫務人員可以利用安慰劑,以激發病人的安慰劑效應。當對某種藥堅信不移時,就可增強該藥物的**效果,提高醫療質量。當某種新藥問世,評價其療效價值時,要把藥物的安慰劑效應估計進去。
如果某種新藥的療效與安慰劑的療效經試用後,相差不大,沒有顯著的差異時,這種新藥的臨床使用價值就不大。這也就是為什麼一些新藥剛剛問世時,人們往往把它們當作靈丹妙藥,而經過一段時間的使用後,其熱潮消失、身價下降的原因。安慰劑效應在藥物使用過程中比比皆是。
甚至如心絞痛這樣嚴重的器質性疾病,使用安慰劑也有1/3以上的患者獲得症狀的改善,許多鎮痛劑都具有明顯的安慰劑效應。還有一些病人,在使用安慰劑時,也可出現噁心、頭痛、頭暈及嗜睡的藥物副反應,這也屬於安慰劑效應。
使用安慰劑時容易出現相應的心理和生理效應的人,被稱為安慰劑反應者。這種人的人格特點是:好與交往、有依賴性、易受暗示、自信心不足、好注意自身的各種生理變化和不適感、有疑病傾向和神經質。
安慰劑效應是一種不穩定狀態,可以隨疾病的性質、病後的心理狀態、不適或病感的程度和自我評價,以及醫務人員的言行和環境醫療氣氛的變化而變化。所以,就出現了安慰劑效應有時明顯,有時不明顯,或根本沒有的現象。我們應當記住,在病人中安慰劑效應是較易出現的,大約有35%的軀體疾病病人和40%的精神病病人都會出現此種效應。
也正由於病人有此心理特點,才使江湖醫生和巫醫術士得以有活動市場,施展其術。
有報告記錄到大約1/4服用安慰劑的病人,例如聲稱可以醫治背痛的安慰劑使有關痛症得到舒緩。這些痛症的舒緩,不單是靠病人報稱,而是可以利用客觀的方法檢測得到。這個痛症改善的現象,並沒有出現於非接受安慰劑的病人身上。
由於發現了這個效應,**管制機關規定新藥必須通過臨床的安慰劑對照測試,方能獲得認可。測試結果不單要證明患者對藥物有反應,而且測試結果要與服用安慰劑的對照群組作比較,證明該藥物比安慰劑更為有效。由於醫生對有關療程實用性的觀感會影響其表現,亦可影響病人對療程的觀感。
因此,此藥物測試必須以雙盲方式進行,醫生及病人都不會知道該藥物是否是安慰劑。
最近還發現,模擬手術也會出現相似的現象,所以,有部分的外科手術技術必須進行安慰劑對照研究(極少會以雙盲方式進行,原因很明顯)。為了使測試得到支援,藥物測試群組會比安慰劑對照群組獲得更好的待遇。幾乎所有以這個對照方式進行的研究都顯示安慰劑可改善病情。
但是,一般研究專案都沒有加設乙個不接受任何**的群組作對照,因此很難推算出安慰劑效應實際的影響程度。「安慰劑效應」與「反安慰劑效應」的提出,已經50多年了,卻仍然很明確地時常出現在實驗的醫療情境裡。而這種效應之所以會存在,就表示人與人之間的信任在醫病關係中是非常重要的。
因此「人性關懷」絕不能在醫病溝通中缺席,醫療生態應該用心經營乙個「信任及安心」的區塊。
美國牙醫約翰·杜斯在其27年行醫生涯中,就常常遇到這種情況:一些牙痛患者在來到杜斯的診所後便說:「一來這裡我的感覺就好多了。
」其實他們並未說假話——因為可能他們覺得馬上會有人來處理他們的牙病了,從而情緒便放鬆了下來;也可能像參加了宗教儀式一樣,當他們接觸到醫生的手時,病痛便得以緩解了……實際上,這和安慰劑所起的作用大同小異。
作為全美醫療作假委員會的創始人,杜斯醫生對安慰劑研究的興趣始於其對醫療作假案件的調查。他指出,牙醫和其他醫生一樣,有時用誤導或誇大醫療需求的辦法來引誘病人買藥或接受較費錢的手術。為了具體說明「安慰劑效應」究竟是怎麼回事,他援引了美國醫療協會期刊刊登的有關末梢神經痛的研究成果。
據悉,接受試驗的人員分為4組:a組服用一種溫和的鎮痛藥;b組服用色澤形狀相似的假藥;c組接受針灸**;而d組接受的是假裝的針灸**。試驗結果顯示:
4組人員的痛感均得以減輕,四種不同方法的鎮痛效果並無明顯差異。這說明,鎮痛藥和針灸的效果並不見得一定比安慰劑或安慰行為更為奏效。
實際上,人類使用安慰劑的歷史已相當悠久。早在抗菌素發明以前,醫生們便常常給病人服用一些明知無用的粉末,而病人還滿以為有了希望。最後,在其中某些病例中,病人果真奇蹟般地**了,有的甚至還平安地度過了諸如鼠疫、猩紅熱等「鬼門關」。
有乙個典型的「安慰劑效應」的試驗,在實驗物件身上製造疼痛,然後使用嗎啡控制這種疼痛。一天這樣做幾次,連續進行幾天,直到實驗的最後一天,用生理鹽水取代嗎啡溶液。猜猜發生了什麼?
像嗎啡一樣,生理鹽水也有效地抑制了實驗物件的疼痛。
這就是所謂的安慰劑效應:有時候,一些平常的東西會因為某種原因具有強大的威力。義大利圖林大學的法布里齊奧·貝內代蒂在做上述實驗時,在最後一天的生理鹽水中加入了嗎啡抗藥物烯丙羥嗎啡酮。
出現了怎樣的驚人結果呢?生理鹽水抑制疼痛的能力消失了。幾十年來,醫生們都知道存在安慰劑效應,而烯丙羥嗎啡酮的實驗結果似乎顯示,安慰劑效應在某種程度上是一種生化反應。
但除此以外,人類對安慰劑效應一無所知。
後來,貝內代蒂又證明,用生理鹽水做成的安慰劑還可以緩解帕金森病患者的震顫和肌肉僵直症狀。在給病人注射生理鹽水的同時,貝內代蒂和他的研究組對病人腦部的神經元活動進行了測量。他們發現,隨著生理鹽水的注入,病人丘腦下部的神經核團興奮程度有所降低,神經元的「應激興奮」次數也有所減少:
生理鹽水顯然產生了效果。
貝內代蒂說,研究人員對在這一過程中究竟發生了什麼事還不是很清楚,但有一點非常明確:大腦能夠影響到身體的生化活動。他說:
「對**效果的期待和實際的**效果之間的關係是理解大腦和身體之間相互作用的乙個很好模式。」
完全依賴於心理諮詢中的實際效果,經實驗證明很可靠和很有效的**之一是安慰劑效應。這種非常有力的現象憑藉的是信念,即我們的健康好轉是因為我們相信身體將要好轉。
服用安慰劑「藥物」的人相信那是真實的藥物,因而果然能體驗到疼痛或其他症狀的顯著減輕,儘管安慰劑並沒有什麼生物化學作用。安慰劑效應是一種非常強有力的現象,能使至少1/3甚至更多的患者病症顯著改善。安慰劑藥物和安慰劑醫療過程已證明對一大批病症有效,包括長期性病痛、高血壓、心絞痛、抑鬱、精神**症甚至癌症,這是20世紀對神秘魔術、巫術、用水蛭放血、拜藥王廟、仙丹等亂七八糟的**的實驗繼續。
安慰劑效應是我們心理預期能操控來自於身體的訊號的明顯例證。安慰劑只有在患者相信其作用時才會十分有效。如果心理醫生說服患者相信這種**會使他們身體症狀好轉,或者提供安慰劑的方式能夠增強其心理效果,安慰劑藥物或醫療過程的效力會大大提高。
舉例來說,注射安慰劑比服用安慰劑通常效果要好,這是因為注射藥物比吞服藥片能產生更大的心理影響。研究發現,以藥片的方式服用安慰劑時,其顏色、大小和形狀都會影響其效果。
產生安慰劑效應的心理和生理機制相當複雜,還沒有得到很好的了解。一些科學家認為,這是大腦在緊張時釋放的內啡肽等緩解疼痛的嗎啡類化學物質所起的作用。其他科學家則認為,這是某種形式的條件反射作用。
不論產生安慰劑效應是哪種機制,精神作用無疑是起著非常關鍵的作用。
現在,研究人員還需要識別安慰劑在什麼時候、在什麼地方能夠發揮作用。也許安慰劑對某些疾病不會產生作用;也許在不同的疾病之間存在某種共同機理,問題還很多,這些問題迄今還沒有答案。
什麼是雙盲法 ?
3樓:0愛笑的
雙盲實驗是指被試和實驗者都不知道哪些被試接受哪一處理的實驗技術。這種實驗方法用於防止研究結果被安慰劑效應( placebo effect)或者觀察者偏愛(observer bias)影響。在實驗中使乙個人盲就是不告知他實驗過程的資訊。
按照使參與者盲的程度,這種實驗被分為單盲(single-blind)、雙盲(double-blind)、三盲(triple-blind)實驗。
盲在實驗中是一種基本的工具,用以在實驗中排除參與者的有意識的或者下意識的個人偏愛。比如,在非盲實驗中檢驗受試者對不同品牌食品的偏愛,受試者往往選擇他們偏愛的食品,但是在盲實驗中,即品牌不能被辨認的情況下,受試者可以真正排除個人品牌偏好而進行實驗。
最早意識到盲試驗在科學研究中的的價值的人應該是克勞狄伯納德( claude bernard),他建議任何科學實驗的參與者必須被分為兩類:設計實驗的理論家以及沒有相關知識,因此也不會在觀測結果中新增個人對理論的理解的觀測者。這種對科學實驗的認識與當時流行的啟蒙時代的那種認為「科學觀測只有由那些在受過良好教育的和對實驗完全了解的科學家進行下才能產生可觀的結果」的觀點大相徑庭。
臨床試驗中的雙盲法指的是什麼,雙盲臨床試驗是什麼意思
設盲 blinding masking 臨床試驗中使一方或多方不知道受試者 分配的程式。單盲指受試者不知,雙盲指受試者 研究者 監查員或資料分析者均不知 分配。該內容在中國藥物臨床試驗管理規範中。指受試者 研究者 監查員或資料分析者均不知道 分配 優點 可以在很大程度上減少研究物件和研究人員主觀因素...
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答 肥料對花卉的增產增值效應體現在施肥量 花卉產量和品質上,可以用數學函式來表示,即肥料效應函式。可採用 3414 設計方案,通過多點多年的花園測土配方施肥田間試驗或盆栽試驗結果,選出最佳肥料配方施肥方案,確定施肥種類 比例與用量,建立當地主栽花卉品種的肥料效應函式。採用多因子回歸設計法,進行單因素...
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