1樓：o**unda小怪獸
耐克替尼，於2023年5月15日已進入藥審中心，進入申報臨床階段。
鹽酸埃克替尼的臨床試驗
2樓：匿名使用者
你好，這個是靶向藥之一。
好的靶向藥。
可以很好的改善癌症的。
目前也有更加不錯的靶向藥。
例如【liu也為癌之征程堅持】！
3樓：匿名使用者
你好。現在印版的。
比較適合普通家庭。
這《盛康合醫藥醫療》有。=~~
詩人喜愛韋偃的松畫，於是備絹求畫。
「韋侯韋侯數相見」，可見詩人與韋偃已是熟識的朋友，所以他便拿出「不減錦繡段」的「好東絹」，請畫家縱筆作畫。
韋偃畫松，以屈曲見奇，畫直乾鬆就難以顯示出他畫技的長處，杜甫卻請求他「放筆為直幹」，這裡是說：
你能縱筆畫直幹的松樹嗎？
強人所難，戲之也。也可見兩人交情深厚。
全詩別無「戲」意，直到結句才照應題上的「戲」字。
4樓：小伙
2023年9月17日，在2010csco年會上報告了三期臨床試驗。全國有27家知名腫瘤醫院參與研究，採用隨機、雙盲雙模擬、陽性藥物平行對照的研究設計，以吉非替尼作為對照藥，頭對頭地研究觀察經過化療失敗晚期肺癌病人的療效和安全性。研究共計畫入組400例，最終入組399例，其中研究組200例，對照組199例。
研究表明，鹽酸埃克替尼在療效方面，不遜於吉非替尼，埃克替尼組的無疾病進展期中位數為137天，吉非替尼組的102天；疾病進展時間中位數，埃克替尼組的154天，吉非替尼組的109天。
在安全性方面，埃克替尼的不良反應發生率為60.5%，吉非替尼為70.4%，兩組皮疹發生率分別為40.0%和49.2%、腹瀉發生率分別是18.5%和27.6%。
初步的研究提示，埃克替尼的療效、毒性與吉非替尼相似，且毒性方面可能更優，但給藥方面則需每日多次口服。
tccg詢問有關參加臨床試驗的醫師，多人認為療效較好。看來有前途！只希望進一步擴大臨床試驗規模和樣本數，明確在不同人群中的療效。這是當今腫瘤學個體化**時代所要走的正路！
凱美納的臨床試驗
5樓：☆柒柒
ⅲ期臨床試驗（icogen） 一項在中國27家臨床研究機構中進行的隨機、雙盲雙模擬、平行對照（1：1）、多中心ⅲ期臨床試驗（icogen），評價了埃克替尼和吉非替尼單藥**既往接受過乙個或兩個化療的區域性晚期（ⅲb或ⅳ期）或轉移的非小細胞肺癌（nsclc）患者的療效和安全性。受試者按1：
1隨機分配接受埃克替尼125mg每天三次或吉非替尼250mg9每天一次口服給藥，直至出現疾病進展或出現不能耐受的毒性。主要療效指標為無進展生存期（pfs），次要療效指標包括總生存期（os）、客觀緩解率（orr）、疾病控制率（dcr）、疾病進展時間（ttp）以及生活質量（hrqol）。 受試者的人口學資料和疾病特徵比較分析情況見表4。
在所有符合入排標準、隨機化入組、並至少使用過一次試驗用藥的受試者（fas集）中進行了療效分析。在主要療效指標pfs方面，埃克替尼/吉非替尼的風險（hr）值為0.835（0.
667-1.046），其95%ci的上限為1.046低於研究設定的非劣效性界值1.
14，證實埃克替尼不劣於吉非替尼。兩組其他療效評價指標均無統計學差異。詳見表5及和圖1所示。
icogen研究中採用dxs的scorpions arms法對134例受試者樣本進行了egfr基因突變檢測，其中埃克替尼組68例，吉非替尼組66例，埃克替尼組檢測結果陽性患者29例，27例達到終點事件，中位pfs為7.8月〔234天）；野生型的39例患者中，37例達到終點事件，中位pfs為2.3月〔70天〉， 突變型顯著高於野生型（p=0.
0053）。 os資料分析顯示，egfr突變型29例患者中，20例達到終點事件，中位0s為20.9月（627天〕；野生型39例患者中，36例達到終點事件，中位0s為7.
8月（233天），突變型高於野生型（p=0.0028）。 埃克替尼組egfr基因突變型的患者中，18例最佳療效達到pr，客觀反應率（orr）為62.
1%（18/29）；而在39例野生型的患者中，最佳療效為pr的患者2例，客觀反應率（orr）為5.1%（2/39），突變型顯著高於野生型（p<0.0001）。
突變型和野生型的療效比較詳見表6。
cox比例風險模型分析結果顯示，是否吸菸、ps評分、病理型別以及疾病分期4個因素均對pfs有顯著性影響：吸菸/非吸菸風險比為1.317（1.
043-1.662,p=0.021），ps評分2分/ps評分0-1分風險比為1.
657（1.102,2.49,p=0.
015），腺癌/非腺癌風險比為0.601（0.455,0.
794,p=0.0003），iv期/ⅲb期風險比為1.45（1.
062,1.98,p=0.019）。
提示非吸菸、組織學型別為腺癌、體力狀況較好的ⅲb期患者更可能從本品的**中獲益。 單臂ⅲ期擴充套件研究 一項多中心、單臂、前瞻性的ⅲ期臨床試驗中，除不設對照組外，其餘採用與icogen研究的研究方案類似設計，在15家研究中心入組患者接受埃克替尼125mg，每天三次**，擴大樣本量觀察其對既往接受過乙個或兩個化療方案（其中至少乙個化療方案含鉑類）的區域性晚期或轉移的nsclc患者療效和安全性。主要療效指標同icogen研究。
研究共入組128例受試者，124例患者可評價，中位無進展生存期（pfs）為5.0個月，中位疾病進展時間（ttp）5.4個月，客觀緩解率（orr）為25.
8%，疾病控制率（dcr）為67.7%，總生存（os）時間資料尚在收集中。各療效評價指標均與icogen研究結果一致或更優，亞組分析結果顯示鹽酸埃克替尼在特定人群（腺癌、女性及非吸菸患者）中獲益更明顯。
ⅳ期研究 上市後開展一項多中心、單臂、開放性ⅳ期臨床研究，旨在擴大樣本觀察患者用藥後的安全性，包括不良反應/事件、生命體徵及實驗室檢查。次要研究指標為客觀緩解率（orr）和疾病控制率（dcr）。 該研究共收集了7338例患者的資訊，其中6673例（90.
9%）患者獲得療效和安全性評價資訊，其基線特徵情況見表7。
在6673例可評價療效的患者中，orr為32.5%（3167/6673），dcr為81.9%（5462/6673），總體療效結果略高於icogen研究。
在814例egfr基因突變患者中，orr為51.8%（422/814），dcr為92.9%（756/814），在255例野生型患者中，orr為20.
4%（52/255），dcr為76.1%（194/255），突變型患者療效明顯優於野生型患者。 nsclc—線** 在上市後ⅳ期研究中有219例egfr突變的既往未接受過**的區域性晚期或轉移（ⅲb或ⅳ期）的非小細胞肺癌（nsclc）患者，接受埃克替尼125mg9每天三次口服給藥，直至出現疾病進展或出現不能耐受的毒性。
受試者的人口學資料和疾病特徵見表8。
219例中有133例受試者獲得腫瘤緩解（cr/pr），75例患者病情穩定（sd），orr為60.7%（133/219），dcr為95.0%（208/219），較其他人群的療效更優，見表9。
請問甲磺酸氟馬替尼未上市,藥廠對臨床試驗患者可以停止贈藥嗎
所以參加藥bai物臨床試驗作為受du試者zhi一定要考慮清楚dao 簽署 知情同意書 回也一定仔細閱讀，不可答粗心大意，任何細節都需要由研究者 醫生 給你講清楚，所需要承擔的安全後果以及風險都需要檢視清楚，如果出現目前你的情況，建議拿著你的相關知情同意書及所有的檢查報告單到所在市或省級藥監局諮詢，一...
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大人，你這個問題太深奧了，容我查詢一下，再上報。舉個例子，或許能說明試驗和實驗的區別。上學的時候，學生做的是實驗，絕 版大多數是 老師 教材 事 權先設計好的。學生按照既定的操作程式，得出可預知的結果，叫實驗。對於結果不可預知的，就叫試驗了。比如，有乙個新藥，沒有在臨床上使用過，你當然可以預設乙個結...