質量管理體系檔案編制原則方法

2025-04-07 21:45:17 字數 2707 閱讀 3549

質量管理體系檔案主要包括哪些檔案

1樓:

質量體系檔案一般包括:質量手冊、程式檔案、作業書、產品質量標準、檢測技術規範與標準方法、質量計劃、質量記錄、檢測報告等。

質量管理體系檔案包括哪些內容

2樓:

摘要。很高興您的問題。

質量管理體系是指在質量方面指揮和控制組織的管理體系,一般由與管理活動、資源提供、產品實現以及測量、分析與改進活動相關的過程組成。

質量管理體系是組織內部建立的、為實現質量目標所必需的、系統的質量管理模式,是組織的一項戰略決策。

希望對您有所幫助,祝您一切順利!<>

質量管理體系檔案包括哪些內容。

很高興您的問題質量管理體系是指在質量方面指揮和控制組織的管理體系,一般由與管理活動、資源提供、產品實現以及測量、分析與改進活動相關的過程組成。質量管理體系是組織內部建立的、為實現質量目標所必需的、系統的質量管理模式,是組織的一項戰略決策。希望對您有所幫助,祝您一切順利!

質量體系檔案,一般包括:質量手冊、程式檔案、作業書、產品質量標準、檢測技術規範與標準方法、質量計劃、質量記錄、檢測報告等。

好的,謝謝。

質量管理體系檔案主要包括哪些檔案

3樓:檀夏菡第元

質量管理體系檔案包括質量手冊、程式檔案、第三層次檔案。

其中,iso9001:2008標準規定必須有質量手冊,以及檔案控制、記錄控制、內部稽核、不合格品控制、糾正措施、預防措施等程式檔案。第三層次檔案則檔案需要而定。

而iso9001:2015標準,對於檔案的要求已經淡化,沒有規定質量手冊,而是規定。

在必要的範圍和程度上,組織應:

a)保持成文資訊以支援過程執行;

b)保留成文資訊以確信其過程按策劃進行。

對於不同組織,質量管理體系成文資訊的多少與詳略程度可以不同,取決於:

組織的規模,以及活動、過程、產品和服務的型別;

過程及其相互作用的複雜程度;

人員的能力。

標準要去應作為成文資訊有;

組織的質量管理體系範圍、質量方針、質量目標、監視和測量資源適合其用途的證據和測量溯源、人員能力、產品和服務要求的評審、產品和服務要求的更改、組織確定的為確保質量管理體系有效性所需的、設計和開發策劃、設計和開發輸入、設計和開發控制、設計和開發輸出、設計和開發更改、外部供方評價、生產和服務提供的控制、可追溯性、顧客或外部供方的財產、更改控制、產品和服務的放行、不合格輸出的控制、評價質量管理體系的績效和有效性、內部稽核、管理評審、不合格和糾正措施。

4樓:差手暖行

回答質量體系檔案一般包括:質量手冊、程式檔案、作業書、產品質量標準、檢測技術規範與標準方法、質量計劃、質量記錄、檢測報告等。質量體系檔案一般劃分為三個或四個層次,實驗室可根據自身的監測工作需要和習慣加以規定。

基本資訊。中文名\x09質量體系檔案。

釋出時間\x092001年12月1日。

內容\x09質量手冊、程式檔案、作業書等。

釋出單位\x09

國家質量技術監督局。

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提問如何鑑別實驗室的三種汙染:擴增產物的汙染標本間的交叉汙染,擴增試劑的汙染。

本區的壓力梯度要求為:相對於鄰近區域為負壓,以避免氣溶膠從本區漏出。為避免氣溶膠所致的汙染,應儘量減少在本。

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質量管理體系檔案的編制原則?

5樓:中達諮詢

監理單位組織編制質量管理體系檔案時應遵循以下原則:

1)符合性。質量管理體系檔案應符合監理單位的質量方針和目標,符合所選質量保證模式標準的要求。這兩個符合性,也是質量管理體系認證的基本要求。

2)確定性。在描述任何質量活動過程時,必須使其具有確定性。即何時、何地、由誰、依據什麼檔案、怎麼做以及應保留什麼記錄等必須加以明確規定,排除人為的隨意性。

只有這樣才能保證過程的一致性,才能保障產品質量的穩定性。

3)相容性。各種與質量管理體系有關的檔案之間應保持良好的相容性,即不僅要協調基褲一致不產生矛盾,而且要各自為實現總目標承擔好相應的任務,從質量策劃開始就應當考慮保持檔案的相容性。

4)可操作性。質量管理體系檔案必須符合監理單位的客觀實際,具有可操作性,這是體系檔案得以有效貫徹實施的重要前提。因此,應該做到編寫人員深入實際進行調查研究,使用人員及時反饋使用中存在的問題,力求儘快改進和完善,確保體系檔案可以操作且行之有效。

5)系統性。質量管理體系應是乙個由組織結構、程式、過程和資源構成的有機的整體。而在體系檔案編寫的過程中,由於要素及部門人員的分工不同,側重點不同及其侷限性,保持全域性的系統性較為困難。

因此,監理單位應該站在系統高度,著重搞清每個程式在體系中的作用,其輸入、輸出與其他程式之間的介面和介面,並施以有效的反襪鋒猜饋控制。此外,體系檔案之間的支撐關係必須清晰,質量管理體系程式要支撐質量手冊,即對質量手冊提出的各種管理要求都有交代、有控制的安排。作業檔案也應如此支撐質量管理體系程式。

6)獨立性。在關於質量管理體系評價方面,應貫徹獨立性原則,使體系評價人員獨立於被評價的活動(即只能評價與自己無責任和利益關聯的活動只有這樣,才能保證評價的客觀性、真實性和公正性。同理,監理單位在告型設計驗證、確認、質量稽核、檢驗等活動中貫徹獨立性原則也是必要的。

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