1樓：匿名使用者
我國《處方藥與非處方藥分類管理辦法》（試行）於2023年6月1日經國家藥品監督管理局審議通過，並由國家藥品監督管理局於2023年6月18日公布。該管理辦法自2023年1月1日起施行。
所謂處方藥，是指有處方權的醫生所開具出來的處方，並由此從醫院藥房購買的藥物。這種藥通常都具有一定的毒性及其他潛在的影響，用藥方法和時間都有特殊要求，必須在醫生指導下使用。
所謂非處方藥，是指患者自己根據藥品說明書，自選、自購、自用的藥物。這類藥毒***較少、較輕，而且也容易察覺，不會引起耐藥性、成癮性，與其他藥物相互作用也小。
參考內容：法律界**法務通vv
2樓：匿名使用者
中華人民共和國藥品管理法實施條例
第十五條 國家實行處方藥和非處方藥分類管理制度。國家根據非處方藥品的安全性，將非處方藥分為甲類非處方藥和乙類非處方藥。
經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業，應當配備執業藥師或者其他依法經資格認定的藥學技術人員。經營乙類非處方藥的藥品零售企業，應當配備經設區的市級藥品監督管理機構或者省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門直接設定的縣級藥品監督管理機構組織考核合格的業務人員。
第八十三條 本條例下列用語的含義：
處方藥，是指憑執業醫師和執業助理醫師處方方可購買、調配和使用的藥品。
非處方藥，是指由***藥品監督管理部門公布的，不需要憑執業醫師和執業助理醫師處方，消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品。規定的
規定的很明確的。
3樓：李建成律師
處方藥就是必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用的藥品；而非處方藥則不需要憑醫師處方即可自行判斷、購買和使用的藥品。
藥品上面會寫有
4樓：榮耀老特拉福德
處方藥與非處方藥管理辦法 第二條規定：
處方藥就是必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用的藥品；而非處方藥則不需要憑醫師處方即可自行判斷、購買和使用的藥品。
從這個定義上來看，不是非處方藥的就是處方藥了。
處方藥大多屬於以下幾種情況：
1、上市的新藥，對其活性或***還要進一步觀察。
2、可產生依賴性的某些藥物，例如嗎啡類鎮痛藥及某些催眠安定藥物等。
3、藥物本身毒性較大，例如抗癌藥物等。
4、用於**某些疾病所需的特殊藥品，如心腦血管疾病的藥物，須經醫師確診後開出處方並在醫師指導下使用。此外，處方藥只准在專業性醫藥報刊進行廣告宣傳，不准在大眾傳播媒介進行廣告宣傳。
簡述處方藥意義
5樓：小周子
所謂處方藥,是指經***藥品監督管理部門批准生產,必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才能購買和使用的藥物.也就是說,病患者必須先找醫生診治,然後由醫生根據病情選擇適當的**藥物,患者根據醫生開具的藥方取藥,用藥過程是在醫生指導和監控下進行的.
請問我國現行藥品管理方面的重要法律法規有哪些?
6樓：匿名使用者
1、《中華人民共和國藥品管理法》
中華人民共和國藥品管理法是以藥品監督管理為中心內容，深入論述了藥品評審與質量檢驗、醫療器械監督管理、藥品生產經營管理、藥品使用與安全監督管理、醫院藥學標準化管理、藥品稽查管理、藥品集中招投標採購管理、對醫藥衛生事業和發展具有科學的指導意義。
2023年9月20日第六屆全國人民代表大會常務委員會第七次會議通過，自2023年7月1日起施行。現行版本為2023年4月24日十二屆全國人大常委會第十四次會議修改。
2023年10月22日，藥品管理法修正草案提交全國人大常委會審議，草案將全面加大對生產、銷售假藥、劣藥的處罰力度。
2、《中華人民共和國藥典》
（簡稱《中國藥典》）是2023年6月5日由中國醫藥科技出版社出版的圖書，是由國家藥典委員會創作的。
《中國藥典》分為四部出版：一 部收載藥材和飲片、植物油脂和提取物、成方製劑和單味製劑等；二部收載化學藥品、抗生素、生化藥品以及放射性藥品等；三部收載生物製品 ；四部收載通則，包括：製劑通則、檢驗方法、指導原則、標準物質和試液試藥相關通則、藥用輔料等。
3、《醫療用毒性藥品管理辦法》
是為加強醫療用毒性藥品的管理，防止中毒或死亡事故的發生，根據《中華人民共和國藥品管理法》的規定制定。經2023年11月15日***第二十五次常務會議通過，由***於2023年12月27日釋出並實施。
4、《易制毒化學品管理條例》
是對易制毒化學品的管理條例。由中華人民共和國***於2023年8月26日頒布，2023年11月1日起實施。共有八章四十五條。
根據2023年7月29日公布的***令653號《***關於修改部分行政法規的決定》 第十五條修改。
根據2023年2月6日公布的***令第666號《***關於修改部分行政法規的決定》 第四十六條修改。
根據2023年9月18日公布的***令第703號《***關於修改部分行政法規的決定》第六條修改。
5、《野生藥材資源保護管理條例》
野生藥材資源保護管理條例是我國對藥用野生動植物資源進行保護管理的行政法規。2023年10月30日由***釋出，自2023年12月1日起施行。
我國野生藥材資源極為豐富，但亂採濫獵情況十分嚴重。
為保護和合理利用野生藥材資源，《野生藥材資源保護管理條例》對野生藥材資源的管理原則、國家重點保護的野生藥材物種、野生藥材的採獵規則、野生藥材資源保護區的建立和管理、野生藥材的經營管理和出口、野生藥材的**、等級標準、獎勵和處罰等作了規定。
該條例宣布，國家對野生藥材實行保護、採獵相結合的原則，並創造條件開展人工培養。
7樓：三號床鋪的四哥
醫藥行業主要法律法規有：
(1)藥品生產許可、新藥研發：《中華人民共和國藥品管理法》
(2)藥品生產質量管理：《藥品生產監督管理辦法》.《藥品生產質量管理規範認證管理辦法》《藥品管理法實施條例》
(3)中藥品種保護：《中藥品種保護條例》
(4)藥品註冊管理：《藥品註冊管理辦法
(5)藥品定價：《關於改革藥品**管理的意見》.《醫療機構藥品集中招標採購試點工作若干規定》、《關於集中招標採購藥品有關**政策問題的通知》、《進一步規範醫療機構藥品集中採購工作的意見》、《國家發展改革委關於印發《集中招標採購藥品**及收費管理暫行規定》的通知》、《關於進一步整頓藥品和醫療服務市場**秩序的意見的通知》、《關於印發醫療機構藥品集中採購工作規範的通知》、《醫療機構藥品集中採購工作規範》
(6)處方藥和非處方藥分類管理：《處方藥與非處方藥分類管理辦法》(試行)及《處方藥與非處方藥流通管理暫行規定》
8樓：
有關藥品的法律法規主要有：
《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《中華人民共和國藥典》、《野生藥材資源保護管理條列》、《醫療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》、《血液製品保護條列》、《***品和精神藥品管理條例》、《易制毒化學藥品管理辦法》、《中華人民共和國中醫藥條列》、《疫苗流通與預防接種管理條列》、《中藥品種保護條列》、《藥品行政保護條列》等。
有關藥品的行政規章主要有：
《藥品監督行政處罰程式規定》、《藥品進口管理辦法》、《藥品不良反應報告和監測管理辦法》、《生物製品批簽發管理辦法》、《藥品註冊管理辦法》、《藥品非臨床研究質量管理規範》（glp）、《藥品臨床研究質量管理規範》（gcp)、《藥品註冊管理辦法》、《藥品生產質量管理規範》（gmp）、《藥品生產質量管理規範》附錄、《藥品經營質量管理規範》（gsp）、《藥品經營質量管理規範》實施條例、《藥品生產監督管理辦法》《藥品經營許可證管理辦法》、《藥品流通監督管理辦法》、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》、《蛋白同化製劑、肽類激素進出口管理辦法》等。有關醫院配製製劑的《醫療機構製劑配製監督管理辦法》等。 《網際網路藥品資訊服務管理辦法》、《藥品說明書和標籤管理規定》、《藥品廣告審查辦法》、《藥品廣告審查釋出標準》、《中藥材生產質量管理規範》（gap）、《藥品召回管理辦法》等等。
為了鼓勵藥品領域的研究開發活動和技術創新，規範新藥的研製和審批，加強藥品的監督管理，維護藥品市場的秩序，保障用藥安全，維護人民身體健康，我國已經先後出台了許多有關的智財權法律和行政法規。包括《中華人民共和國專利法》、《中華人民共和國商標法》、《新藥審批辦法》、《新藥保護和技術轉讓的規定》、《和《中華人民共和國反不正當競爭法》等。
9樓：匿名使用者
主要有《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《行政許可法》、《行政處罰法》等一系列法律法規。
10樓：匿名使用者
請看以下圖
《中華人民共和國藥品管理法》
↓《中華人民共和國藥品管理法實施條例》
↓ ↓ ↓
《藥品生產監 《藥品生產質量管理 《藥品質量監督督管理辦法》 規範認證管理辦法》 抽驗管理規定》
11樓：匿名使用者
醫藥領域是乙個特殊而重要的技術領域。我國非常重視藥品的智財權保護，確立了專利保護、商標保護、新藥的行政保護、藥品行政保護、中藥品種、商業秘密保護等多種保護手段，並通過對相關法律法規的修定，努力在醫藥智財權和維護公共健康之間尋找符合國情的平衡點。
醫藥領域是乙個特殊而重要的技術領域。一方面，醫藥發明的投資大、風險高、周期長，對智財權保護的依賴性強；另一方面，藥品智財權保護必然會引起藥品**的變化，從而對公共健康造成不利影響。因此，我國**非常重視藥品的智財權保護，為此制定了一系列法律法規，努力在上述兩方面之間尋找符合國情的平衡點。
我國藥品智財權法律法規總況
為了鼓勵藥品領域的研究開發活動和技術創新，規範新藥的研製和審批，加強藥品的監督管理，維護藥品市場的秩序，保障用藥安全，維護人民身體健康，我國已經先後出台了許多有關的智財權法律和行政法規。包括《中華人民共和國專利法》、《中華人民共和國商標法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《新藥審批辦法》、《新藥保護和技術轉讓的規定》、《藥品行政保護條例》、《中藥品種保護條例》和《中華人民共和國反不正當競爭法》。實踐證明，以上法律及法規的實施，都對我國的藥品開發和市場管理起到了積極的作用。
各種藥品智財權法律法規的特點
由於各種法律法規制定的部門不同，保護的物件及條件、保護的年限及手段等均有所不同。下面分別簡單介紹各種保護的主要特點。
1．專利保護
什麼是處方藥？處方藥與非處方藥的區別是怎樣的
處方藥是必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配 購買和使用的藥品 非處方藥是不需要憑醫師處方即可自行判斷 購買和使用的藥品。處方藥英語稱prescription drug，ethical drug，非處方藥英語稱 nonprescription drug，在國外又稱之為 可在櫃檯上買到的藥物 ov...
我國《處方藥與非處方藥分類管理辦法》試行，於何年何月何日
我國 處方藥與非處方藥分類管理辦法 試行 於1999年6月1日經國家藥品監督管理局審議通過，並由國家藥品監督管理局於1999年6月18日公布。該管理辦法自2000年1月1日起施行。希望採納 處方藥和非處方藥的區別？什麼是處方藥和非處方藥？處方藥是必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配 購買和使用的...
處方藥是啥意思,處方藥是什麼意思
所謂處方藥，是指經 藥品監督管理部門批准生產，必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才能購買和使用的藥物。也就是說，病患者必須先找醫生診治，然後由醫生根據病情選擇適當的 藥物，患者根據醫生開具的藥方取藥，用藥過程是在醫生指導和監控下進行的。就是只有醫生給你開處方才能拿到的藥 非處方藥就是隨便到藥店都可以開...