1樓：西紅學姐
首先需要符合藥監文吵拆件的要求，然後也是要有比較高的價效比，需要符合國家醫療改前器械銷售gsp的要求和規範，需要有生產時間，有效時間，可按批次，滅菌批次，產品電子追蹤碼，商品條碼等核碰清等。
2樓：金牛愛仕達
必須要具備著一定的凸透鏡，而且必須要衛生，而且沒有任何的細菌，這樣才能夠啟坦談保證健康，這樣也能夠減信液少眼角膜受到傷悄碰害。
3樓：漳琶瞪桓趟
首先必要適合藥監檔案模大的請求，爾後也旦雹豎是要有比較高的價效比，必要適合國家醫療器材發賣gsp要求和規範，必要有生產時間，有效時候，可按批肆賣次，滅菌批次，產品電子追蹤碼，商品條碼等等。
眼鏡店沒有三類醫療器械證賣**眼鏡最低罰款
4樓：王曉旭
法律分析：1.違法生產經營的醫療器械貨值金額不足1萬元的，並處5萬元以上15萬元以下罰款；2.
貨值金額1萬元以上的，並處貨值金額15倍以上30倍以下罰款；3.情節嚴重的，責令停產停業，10年內不受理相關責任人以及單位提出的醫療器械許可申請，對違法單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員，沒收違法行為發生期正遊間自本單位所獲收入，並處所獲收入30%以上3倍以下罰款，終身禁止其從事醫療器械生產經營活動。
法律依據：《醫療器械監督管理條例》
第十三條 第一類醫療器械實行產品備案管理，第二類、第三類醫療器械實行產品註冊管理。
醫療器械註冊人、備案人應當加強醫療器械全生命週期質量管理，對研製、生產、經營、使用全過程中醫療器械的安全性、有效性依法承擔責任。
第八十衫清廳一條 有下列情形之一的，由負責藥品監督管理的部門沒收違法所得、違法生產經營的醫療器械和用於違法生產經營的工具、裝置、原材料等物品；違法生產經營的醫療器械貨值金額不足1萬元的，並處5萬元以上15萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，並處貨值金額15倍以上30倍以下罰款；情節嚴重的，責令停產停業，10年內不受理相關責任人以及單位提出的醫療器械許可申請，對違法單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員，沒收違法行為發生期間自本單位所獲收入，並處所獲收入30%以上3倍以下罰款，終身禁止其從事醫療器械生產經營活動：（一）生產、經營未取得醫療器械註冊證的第二類、第三類醫療器械；或隱（二）未經許可從事第二類、第三類醫療器械生產活動；（三）未經許可從事第三類醫療器械經營活動。有前款第一項情形、情節嚴重的，由原發證部門吊銷醫療器械生產許可證或者醫療器械經營許可證。
眼鏡店賣**眼鏡被要求辦理三類醫療器械經營許可證合理嗎？是不是應
5樓：ch陳先生
肯定不合理。
國家對於醫療器械有著嚴格的分類，而三類醫療器械是最高階別的醫療器械，也是必須嚴格控制的醫療器械，是指植入人體，用於支援，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。
醫療器械是人命關天的大事情，也是國家重點監管的領域，但是某些廠家的趨利行為致使這一領域龍蛇混雜，奉勸諸位運營商在趨利的同時更要注重產品的實質作用，絕對不允許誇大某一產品的作用。第五條國家對醫療器械實行分類管理。
第一類是指，通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。第三類是指，植入人體；用於支援、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。
6樓：網友
就好像生產出來的方便麵拿到超市賣，必須要超市也要達到食品生產企業衛生條件一樣的，這些上面不知道好高覺悟的靈盜拍腦袋想出來的，反正行業死活無所謂，只要設了門檻收錢就行了。
7樓：死神火鳴天
沒辦法，規矩門檻是龍頭老大們訂的，才不管行業死活，以前眼鏡店要辦生產許可證，後來覺得太荒唐，抱怨的人太多，幾年後取消了，現在又要辦醫療器械許可證，而且個體戶不可以，只有公司才能辦，還要規定營業面積55平公尺以上，質量不去查生產工廠，光給個體戶設卡。
8樓：天津滴滴司機
沒轍，管也不是，不管也不是。
民不舉，官不究。
沒有**和記者，現在也不管。
9樓：詩蘭頓
其實很多政務人員也知道不怎麼合理，但是國家規定了沒有辦法，只要你的硬體設施，經營場所和人員達到要求，他們也不會過分為難你，還是很好說話的，至是國家就這個規定，而且你要是偷偷賣還會罰款，有的地方要求比較嚴，要求有眼視光專業的人員，乙個普通的眼鏡店上**去找眼視光專業大專以上的人那，所以就沒辦法辦，而且有的地方藥監局也不太想給你辦，因為辦了就得日常監管，增加工作量，所以會過分為難你，讓你自己放棄，我之前給客戶辦的，具體**就不說了，光材料就提交了6次，來來回回的跑，而且還是客戶跟藥監局裡面的人認識，有點關係，
10樓：丘珈藍穎
都知道不合理，可是沒辦法啊。
11樓：寂寞的石寶貝
那賣藥的也別辦藥證了，對吧。
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