藥品生產系統中混藥 混批的防止措施有哪些

2025-03-28 03:25:21 字數 5582 閱讀 2682

1樓:嵩山峻極

神農醫藥論壇gmp規範中防止混批、混淆和汙染的措施有:

一)在分隔的區域內生產不同品種的藥品;

慧胡二)採用階段性生產方式。

三)設定必要前謹攔的氣鎖間和排風;空氣潔淨度級別不同的區域應當有壓差控制;

四)應當降低未經處理或未經充分處理的空氣再次進入生產區導致汙染的風險;

五)在易產生交叉汙染的生產區內,操作人員應當晌鎮穿戴該區域專用的防護服;

六)採用經過驗證或已知有效的清潔和去汙染操作規程。

進行裝置清潔;必要時,應當對與物料直接接觸的裝置表面的殘留物進行檢測;

七)採用密閉系統生產;

八)乾燥裝置的進風應當有空氣過濾器,排風應當有防止空氣倒流裝置;

九)生產和清潔過程中應當避免使用易碎、易脫屑、易發黴器具;使用篩網時,應當有防止因篩網斷裂而造成汙染的措施;

十)液體制劑的配製、過濾、灌封、滅菌。

等工序應當在規定時間內完成;

十一)軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑等半固體制劑以及栓劑。

的中間產品應當規定貯存期和貯存條件。

2樓:匿名使用者

清場,一批或乙個品種沒有清理完畢不得投產下一批。

什麼叫藥品?

3樓:努力提高效率

根據《中華人民共和國藥品管理法》第一百零二條關於藥品的定義:

藥品是指用於預防、**、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理機能並規定有適應症或者功能主治、用法和用量的物質,包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其製劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液製品和診斷藥品等。2013年1月,國家發展和改革委員會發出通知,決定從2013年2月1日起調整呼吸、解熱鎮痛和專科特殊用藥等藥品的最高零售限價,共涉及20類藥品,400多個品種、700多個代表劑型規格,平均降價幅度為15%,其中**藥品平均降幅達到20%。

特性介紹:的適用症、用法和用量要求;從使用方法上說:除外觀,患者無法辨認其內在質量,許多藥品需要在醫生的指導下使用,而不由患者選擇決定。同時,藥品的使用方法、數量、時間等多種因素在很大程度上決定其使用效果,誤用不僅不能「治病」,還可能「致病」,甚至危及生命安全。

因此,藥品是一種特殊的商品。從使用物件上說:它是以人為使用物件,預防、**、診斷人的疾病。

有目的地調節人的生理機能,有規定。

1.種類複雜性:具體品種,全世界大約有20000餘種,我國中藥製劑約5000多種,西藥製劑約4000多種,由此可見,藥品的種類複雜、品種繁多。

2.藥品的醫用專屬性:藥品不是一種獨立的商品,它與醫學緊密結合,相輔相成。患者只有通過醫生的檢查診斷,並在醫生的指導下合理用藥,才能達到防止疾病、保護健康的目的。

3.藥品質量的嚴格性:藥品直接關係到人們的身體健康甚至生命存亡,因此,其質量不得有半點馬虎。我們必須確保藥品的安全、有效、均。

一、穩定。另外,藥品的質量還有顯著的特點:它不像其他商品一樣,有質量等級之分:優等品、一等品、二等品、合格品等等,都可以銷售,而藥品只有符合規定與不符合規定之分,只有符合規定的產品才能允許銷售,否則不得銷售。

4樓:打鐵蓋_七八犁

一般規定醫院的藥品加成不超過15% 也就是100塊進的藥零售價不能超過115塊。

但是這也就是口頭上說說吧,實際上醫院的藥品都是賣的很貴,只要財務賬上看不出超過15%就行了。

不過說到醫院 其實有的也很冤枉,實際上有的醫院都在虧損經營。

醫院裡面的藥品的銷售過程中:廠家的成本及利潤,經銷商的利潤,業務員獎金,醫生的回扣,負責採購人員的回扣等等這些加起來才是採購價,在這基礎上加價15%到患者手上,成本10塊的藥品就變成100甚至1000了。

要消除並解決中國公民的看病難問題重點不在於解決醫療機構的藥品加成或以藥養醫問題。

而是要消除這過程中的層層加價和醫生的回扣。還有一點那就是**應該盡力向著免費醫療方向改革。

5樓:網友

藥品是指用於預防、**、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理機能並規定有適應症或者功能主治、用法和用量的物質,包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其製劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液製品和診斷藥品等。

什麼是一類藥品

6樓:匿名使用者

藥品,是指用於預防、**、診斷人體疾病,有目的地調節人體生理功能並規定有適應證或者功能主治、用法和用量的物質,包括中藥材、中藥飲片。

中成藥、化學原料藥及其製劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液製品。

天然藥物一般**於自然界,很少有人工加工過程,藥物成分相對較複雜。

藥品的特殊性包括哪些?

7樓:芸汐

藥品的特殊性包括:藥品的專屬性;藥品的兩重性;質量重要性;藥品的限時性。

根據《中華人民共和國藥品管理法》第一百零二條關於藥品的定義:

藥品是指用於預防、**、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理機能並規定有適應症或者功能主治、用法和用量的物質,包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其製劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液製品和診斷藥品等。

藥品的特殊性主要表現在以下幾個方面:

1、藥品的專屬性:

藥品是專用於治病救人的,要在醫生的指導下,患什麼病,用什麼藥。不像一般商品那樣彼此之間可以互相替代。

2、藥品的兩重性:

藥品用之得當,可以治病;使用不當,失之管理則可危害健康,甚至致命。例如,鹽酸嗎啡,使用合理是鎮痛良藥;管理不善,濫用又是成癮的毒品。

3、質量重要性:

藥品用於治病救人,只有符合法定質量標準的藥品才能保證療效。國家制定了《藥品管理法》,對藥品嚴格監督管理,並制訂和頒佈了國家和地方兩級藥品標準,規定了嚴格的檢驗制度,以保證藥品的質量。

4、藥品的限時性:

人只有患病時才需要用藥,但藥品生產、經營部門平時就應有適當儲備。只能藥等病,不能病等藥。有時藥品雖然需用量少,效期短,寧可到期報廢,也要有所儲備;有些藥品即使無利可圖,也必須保證生產**。

8樓:特仙的一口仙氣

種類複雜性,醫用專屬性,質量嚴格性,生產規範性,使用兩用性,審批科學性,檢驗專業性,使用時效性,效益無價性。

9樓:陳勇

生命關連性、高質量性、高度專業性、公共福利性。

藥品分類原則

10樓:奈你啊奈何

根據《制中華人民共和bai國藥品管理法》關於藥品du的定義:藥品分為處方zhi藥和非處方藥。

藥品按照性dao質分類包括:

1、中藥材;

2、中藥飲片;

3、中成藥;

4、中西成藥;

5、化學原料藥及其製劑;

6、抗生素;

7、生化藥品;

8、放射性藥品;

9、血清;10、疫苗;

11、血液製品;

12、診斷藥品等;

11樓:匿名使用者

藥品與非藥品分開擺入,處方藥與非處方藥分開擺放,外用藥與內服藥分開擺放,易串味的藥要分開擺放,拆零藥品分開擺放。

12樓:匿名使用者

按照四分開原bai

則就可以了du 藥品與非藥品、zhi

內服藥與外用藥應分開dao存放,易串味的藥品與一內般藥品容應分開存放。處方藥與非處方藥應分櫃擺放。特殊管理的藥品應按照國家的有關規定存放。

危險品不應陳列。如因需要必須陳列時,只能陳列代用品或空包裝。危險品的儲存應按國家有關規定管理和存放 拆零藥品應集中存放於拆零專櫃,並保留原包裝的標籤。

中藥飲片裝鬥前應做質量複核,不得錯鬥、串鬥,防止混藥。飲片鬥前應寫正名正字 藥品應根據其溫溼度要求,按照規定的儲存條件存。

13樓:匿名使用者

簡單點說,就分為處方藥和非處方藥吧。

14樓:炫舞人生

一、首先藥品分:處方藥、非處方藥(甲類非處方藥、乙類非處方藥)按照功能與用版途分。

01、抗生素類藥品。

02、心腦權血管用藥。

03、消化系統用藥。

04、呼吸系統用藥。

05、泌尿系統用藥。

06、血液系統用藥。

07、五官科用藥。

08、抗風溼類藥品。

09、注射劑類藥品。

10、糖尿病用藥。

11、激素類藥品。

12、**科用藥。

13、**用藥。

14、抗腫瘤用藥。

15、抗精神病藥品。

16、清熱解毒藥品。

17、受體激動\阻斷藥和抗過敏藥。

18、滋補類藥品。

19、維生素、礦物質藥品。

藥品的劑型都有哪些?

15樓:中國農業出版社

注射劑分注射粉針和注射針劑,指可注射藥物經過嚴格消毒或無菌操作製成的水溶液、油溶液、混懸劑、乳劑或粉劑。

溶液劑又稱口服液。指非揮發性藥物的澄明水溶液,可供注射、內服或外用。

散劑又稱粉劑。是將一種或多種粉碎藥物均勻混合而製成的乾燥粉末狀劑型,可供內服或飲水。可分可溶性粉、預混劑、中藥散劑等。

片劑是將一種或多種藥物與適量的賦形劑混合後,用壓片機壓制成扁平或兩面稍凸起的小圓形片狀固體制劑。

丸劑是將一種或多種藥物與適量的賦形劑製成的球形或橢圓形乾燥或呈溼潤狀的內服固體劑型。

氣霧劑將藥物與拋射劑共同封裝於具有閥門系統的耐壓容器中,使用時掀開閥門系統,借拋射劑的壓力將藥物噴出的劑型。供吸入給藥、**黏膜給藥或空氣消毒。

軟膏劑將定量的藥物與適宜基質如凡士林、油脂等均勻混合製成的具有適當稠度,易塗布於**、黏膜上的半固體外用製劑,如魚石脂軟膏。有一些軟膏雖應用於體表,但所含藥物經透皮吸收後可引起全身**作用,又稱透皮吸收軟膏或透皮劑或塗皮劑。

乳化劑指油脂或其他不溶於水的物質加乳化劑,與水混合後製成的乳狀混懸液,供內服的稱乳劑,供外用的稱搽劑。

潑淋劑是殺蟲藥或驅蟲藥的透皮吸收藥液,沿動物背部澆潑或用專用器械按規定劑量體表噴滴。

膠囊劑將藥物分劑量填充於空膠囊內製成的內服劑型。可分為硬膠囊劑和軟膠囊劑兩種。硬膠囊劑的空膠囊殼是由明膠為主要材料製成的,內裝粉狀或顆粒狀藥物。

軟膠囊劑又稱膠丸,是用明膠、甘油、水等製成可塑性膠皮,在兩片膠皮中間加入油狀或半固體油狀藥物,用制丸機壓制成的。

中藥湯劑。中藥湯劑屬煎劑。為生藥(中草藥)的水浸出製劑。煎劑需加水煎煮,浸劑則加水浸泡。煎浸都有一定的時間規定,所用容器以陶瓷、玻璃為最佳,需臨用前配製。

酊劑酊劑是指生藥(中草藥)用規定濃度的乙醇浸出或溶解而製成的澄清液體制劑,如橙皮酊、龍膽酊等。也可用流浸膏稀釋製成。通常100毫公升相當於生藥10~20克。

而揮發性藥物(多半為揮發油)的醇溶液稱醑劑,如樟腦醑。碘酊本應為醑劑,但人們習慣稱為碘酊,也稱碘酒。

16樓:辜涵衍蒲濟

「藥品分哪些劑型?」。藥品的劑型太多了常用的分2大類:內服藥品和外用藥品。

內服藥劑型:

片劑、膠囊劑、散劑、丸劑、顆粒劑、溶液劑,滋膏劑,等。

片劑:包括;素片、糖衣片、薄膜衣片、分散片、腸溶片、泡騰片、緩釋片、控釋片。

等。丸劑:包括;水丸、糊丸、水蜜丸、大蜜丸、濃縮丸、滴丸、微丸等。外用藥劑型:

注射劑、乳劑、栓劑、貼劑、塗劑、膏劑、凝膠劑、噴霧劑、洗劑、等。

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現在藥品一批生產出來的就是監管碼嗎

監管碼肯定還是查詢藥品真偽的最有效的方法。乙個大件會有乙個監管碼,大件裡面的每乙個小盒還會有乙個監管碼,大件未拆封就直接掃瞄大件上的監管碼就可以了,如果拆封了,還要挨個掃瞄每一小盒上的監管碼。藥品監管碼是一盒乙個還是一批乙個 同樣的藥同樣的廠家是不是藥品電子監管碼都不一樣 同一藥品,它的電子監管碼是...

同學中混的最差是怎麼樣的感覺

混的最差最好都於個人能力和生財機遇有關,只要盡力了,就是最好的。知足了就是愉快的,不要有高低貴賤之分,有錢的不一定尊貴,貧窮的不一災低賤,都是同學都要同等對待。凡是勢利眼的人都是沒有受過道德教育的低文化素質的人!就是覺得自己好不如別人啊,有點自愧不如,不想聚會。可能會自己心裡會非常的難過,覺得同學聚...