回顧性分析需要患者知情同意書嗎

2025-03-14 09:40:28 字數 3134 閱讀 1471

1樓:匿名使用者

1關於該知情同意書的法律性質:是不是屬於合同?如果是,請問是什麼合同?請幫助分析該合同的法律要件。如果不是合同,那它屬於什麼性質的法律文書?

是條款格式合同,是一種授權合同。手術在**疾病的同時,也會給患者的身體造成一定的損害,不同程度地破壞患者組織器官的完整性和功能,有時還可能老肆圓會危及患者的生命,此即手術的風險性。如果醫生未經患者同意而為其進行手術,就有可能會因侵害了患者的身體健康權而受到患者的指控,承擔相應的民事責任甚至是刑事責任,當然特殊情況除外。

因此,從法律的角度分析,患者簽署手術同意書實際上是一種授權行為,即患者雹辯允許醫生在其身體上開刀以**疾病,使醫療機構及其醫務人員實施的具有一定破壞性的手術行為合法化。為此,《醫療機構管理條例》侍塌第33條明確規定,醫療機構施行手術、特殊檢查或者特殊**時,必須徵得患者同意。

2關於該知情同意書的法律效力:當出現醫療糾紛,在民事訴訟中,該檔案可以起到什麼樣的證明效力?請分別從醫患雙方的角度解析該檔案。

手術同意書是患者行使知情同意權的書面證明。《執業醫師法》第26條規定,醫生應當如實向患者或者其家屬介紹病情,醫生進行實驗性臨床醫療,應當經醫院批准並徵得患者本人或者其家屬同意。《醫療事故處理條例》第11條亦規定,在醫療活動中,醫療機構及其醫務人員應當將患者的病情、醫療措施、醫療風險等如實告知患者,及時解答其諮詢。

因此,如實告知是醫務人員法定的義務,而知情同意是患者享有的法定權利。

手術同意書不具有免責效力。在臨床工作中,一些醫務人員在手術同意書中向患者特別提示了這種風險的存在,同時要求患者自己承擔這種可能出現的風險。例如,有的手術同意書中載有「如出現以上問題,醫院概不負責」或「醫院不承擔任何責任」等免責條款。

按我國《合同法》第53條規定,合同中有關造成對方人身傷害的免責條款無效。因此,上述手術同意書中「醫院概不負責」或「醫院不承擔任何責任」部分因違反了法律禁止性規定而歸於無效。如果醫務人員在為患者手術過程中存在醫療過錯並造成了患者人身損害的後果,那麼醫療機構仍應承擔相應的民事責任。

手術同意書不具有免除因醫務人員醫療過錯而給患者造成損害後果應承擔的民事責任的法律效力。

2樓:匿名使用者

你好,像你說的知含沒這老斗種情況,危搭納險性並不大的,只要病人身體沒有慢性疾病,平時身體狀況也好,這樣通常都不會有問題的。

男朋友簽署患者知情同意書是否具有法律效力

3樓:網友

男友不是你的親屬,沒這個權利,除非你們領證了最好是讓父母子女來簽署。

第乙個病人完成知情同意書的簽署的翻譯是:什麼意思

4樓:網友

翻譯如下。

第乙個病人完成知情同意書的簽署。

the first patient has signed an informed consent

5樓:要解體成分子的人

第乙個病人完成知情同意書的簽署的翻譯是:the first patient completed the signing of the informed consent form

哪些臨床試驗可以免籤知情同意書

6樓:匿名使用者

貌似有調研型的專案(非臨床試驗,不涉及用藥以及醫療器械),可以不簽署知情同意書。

7樓:匿名使用者

部分回顧性的調研專案或者某些不干涉患者用藥的前瞻性調研專案。

8樓:匿名使用者

最好不要。理論上,在特殊的疾病下,在事先獲得ec批准後,並事先採取了一定的「廣而告之」措施後,臨床研究是可以免icf的。但最好不要這樣做。

9樓:匿名使用者

我知道一些體外試劑存在免籤知情同意的,不過手續很繁瑣,需要ec討論通過。

關於柳葉刀投稿須知 患者知情同意和允許發表 對患者或志願者的研究需要倫理委員會批准,同時需獲得受

10樓:網友

還怕個毛私隱問題,能讓這麼知名的醫學雜誌提及,是你這輩子的榮幸。

知情同意書的格式內容

11樓:任務

頁首和頁尾:頁首左側為試驗專案名稱,右側為知情同意書版本日期;頁尾為當前頁碼和總頁碼。知情同意書分「知情」與「同意」兩部分,前者為「知情告知」(必要時還應設計幫助受試者理解研究目的、程式、風險與受益的視聽資料),後者為「同意簽字」。

臨床試驗前需作篩選檢查,收集生物標本,必須得到兩種知情同意,一種用於生物標本的收集和分析,另一種用於得出滿意實驗室結果並符合納入標準後參加試驗。篩選時發現不合格(醫學方面的原因)的研究物件,應給予有幫助的參考意見、任何必要的和有用的**或推薦到其它部門就診。

知情同意書一式兩份,受試者儲存其副本。 研究背景(包括研究方案已得到倫理委員會的批准等)與研究目的;哪些人不宜參加研究;可替代的**措施;如果參加研究將需要做什麼(包括研究過程,預期參加研究持續時間,給予的**方案,告知受試者可能被分配到試驗的不同組別,檢查操作,需要受試者配合的事項);根據已有的經驗和試驗結果推測受試者預期可能的受益,可能發生的風險與不便,以及出現與研究相關損害的醫療與補償等費用;個人資料有限保密問題;怎樣獲得更多的資訊;自願參與研究的原則,在試驗的任何階段有隨時退出研究並且不會遭到歧視或報復,其醫療待遇與權益不受影響的權力。

宣告已經閱讀了有關研究資料,所有的疑問都得到滿意的答覆,完全理解有關醫學研究的資料以及該研究可能產生的風險和受益;確認已有充足的時間進行考慮;知曉參加研究是自願的,有權在任何時間退出本研究,而不會受到歧視或報復,醫療待遇與權益不會受到影響;同意藥品監督管理部門、倫理委員會或申辦者查閱研究資料,表示自願參加研究。簽字項:執行知情同意的研究者、受試者必須親自簽署知情同意書並註明日期。

對無能力表達同意的受試者(如兒童、老年痴呆患者等),應取得其法定監護人同意及簽名並註明日期。

執行知情同意過程的醫師或研究小組指定的醫師必須將自己的聯絡**及手機號碼留給受試者,以保證隨時回答受試者提出的疑問或響應受試者的要求。

在醫療活動中,患者知情同意書由哪些人可以簽字

12樓:朱喻慎微切點說法

患者近親屬。1、配偶(患者年齡在20-60週歲之間);2、父母、成年子女(患者年齡小自然是父母,反之是子女);3、兄弟姐妹(上述人員均不在場的情況下)。

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