1樓：網友
儀器裝置 採用公升降式崩解儀，主要結構為一能公升降的金屬支架與下端鑲有篩網的吊籃，並附有擋板。
公升降的金屬支架上下移動距離為55mm±2mm，往返頻率為每分鐘30～32次。
吊籃 玻璃管6根，管長；內徑，壁厚2mm；透明塑料板2塊，直徑90mm，厚6mm，板面有6個孔，孔徑26mm；不鏽鋼板1塊（放在上面一塊塑料板上）,直徑90mm，厚1mm，板面有6個孔，孔徑22mm；不鏽鋼絲篩網1張(放在下面一塊塑料板下),直徑90mm，篩孔內徑；以及不鏽鋼軸1根(固定在上面一塊塑料板與不鏽鋼板上)，長80mm。將上述玻璃管6根垂直於2塊塑料板的孔中，並用3只螺絲將不鏽鋼板、塑料板和不鏽鋼絲篩網固定，即得。
擋板 為一平整光滑的透明塑料塊，相對密度，直徑，厚；擋板共有5個孔，孔徑2mm，**1個孔，其餘4個孔距中心6mm，各孔間距相等；擋板側邊有4個等距離的v形槽，v形槽上端寬，深，底部開口處的寬與深度均為。
檢查法 將吊籃通過上端的不鏽鋼軸懸掛於金屬支架上，浸入1000ml燒杯中，並調節吊籃位置使其下降時篩網距燒杯底部25mm，燒杯內盛有溫度為37℃±1℃的水，調節水位高度使吊籃上公升時篩網在水面下25mm處。
硬膠囊劑或軟膠囊劑，除另有規定外，取供試品6粒，按上述裝置與方法（漂浮在液麵的膠囊劑可加擋板）檢查。硬膠囊劑應在30分鐘內、軟膠囊劑應在1小時內全部崩解並通過篩網（囊殼碎片除外）。軟膠囊劑可改在人工胃液中進行檢查。
如有1粒不能完全崩解，應另取6粒按上述方法複試，均應符合規定。
腸溶膠囊劑，除另有規定外，取供試品6粒，按上述裝置與方法(漂浮在液麵的膠囊劑可加擋板)檢查。先在鹽酸溶液(9→1000)中檢查2小時，每粒的囊殼均不得有裂縫或崩解現象；繼將吊籃取出，用少量水洗滌後，每管各加擋板一塊，再按上述方法在磷酸鹽緩衝液（中進行檢查，1小時內應全部崩解並通過篩網（囊殼碎片除外）。如有1粒不能完全崩解，應另取6粒複試，均應符合規定。
如有部分顆粒狀物未通過篩網，但已軟化或無硬心物質者，可作符合規定論。
2樓：第一王虎
藥典有具體標準，儀器操作看說明書。
崩解的介紹
3樓：網友
崩解是指藥物製劑在吸收前的物理溶解過程。崩解時間指在一定條件下，丸、片、膠囊劑崩解變為顆粒的時間，曾一度被認為是影響口服藥物生物利用度的主要因素，現已認識到，崩解，尤其水難溶性製劑的崩解，並不意味著吸收。根據中國藥典95 版崩解時限的檢查法， 崩解係指固體制劑在檢查時限內全部崩解溶散或成碎粒，除不溶性包衣材料或破碎的膠囊殼外，應通過篩網。
崩解時限的測定採用公升降式崩解儀，普通片劑應在15min 內全部崩解， 膠囊劑中硬膠囊劑應在30min 內全部崩解，軟膠囊劑應在1h 內全部崩解。崩解度是指某些藥物劑型（片劑、丸劑等），使用藥典規定的檢測裝置，在一定條件下測得的全部崩解並通過篩網所需時間的限度。所用崩解介質通常是水、人工腸液、人工胃液。
測定溫度為對37±。是衡量藥品質量的指標之一。
軟膠囊崩解在什麼範圍不用做溶出
4樓：匿名使用者
建議您參考《崩解時限，溶出度，釋放度的區別》。望，謝謝！
硬膠囊 崩解的判定標準是什麼？
5樓：獐
崩解係指固體制劑在檢查時限內全部崩解溶散或成碎粒，除不溶性包衣材料或破碎的膠囊殼外，應通過篩網。
崩解時限檢查法的介紹
6樓：顏滌
崩解係指口服固體制劑在檢查時限內全部崩解溶散，並通過篩網（不溶性包衣材料或破碎的膠囊殼除外）。本法系用於檢查固體制劑在規定條件下的崩解情況。凡規定檢查 溶出度、釋放度或融變時限的製劑，不再進行崩解時限檢查。
7樓：97樂於助人
崩解時限。
詞典] disintegration time limited;
例句]為保持方法的標準化和一致性，fda推薦採用usp中崩解時限的測定方法。
to assure the standardization and consistency of the methods, fda recommends using the usp method.
片劑、膠囊劑、分散片劑的崩解時限？
8樓：網友
膠囊劑：在人工胃液中，必須在10分鐘內全部崩解。
片劑：37度（加減2度）水溫，在試驗的玻璃管中，按規定速度上下移動，15分內全部溶化或崩解。
糖衣片：按同樣方法，在1小時內全部崩解。
腸溶衣：在人工腸液中，按同樣方法，在1小時內全部溶化或崩解。
9樓：網友
這些藥典的附錄都有啊 為什麼不看看藥典呢。
膠囊宜放在室內溫度多少沒事
10樓：淺亦離殤
庫存溫度應保持在15 - 25℃;相對溼度保持在35 – 65%
崩解度與溶出度有什麼區別
11樓：網友
崩解速度是固體制劑，如片劑、膠囊等，在水中或人工胃液中崩散，變成細顆粒的過程，崩解是溶出的前提；溶出是在崩解的基礎上，藥物以分子狀態溶解於溶出介質的過程。崩解是早期評價藥物是否有效的方法，後來發現崩解良好的藥物並沒有藥效，問題出在崩解後，藥物沒有溶出過程。為了更好地在體外評價藥物的**效果，後期開發了溶出度測定方法。
一顆普通膠囊在體內溶解的時間是多久?
12樓：網友
10分鐘以內。 各粒均應在10分鐘內全部溶化或崩解。
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