1樓:匿名使用者
醫療器械分為三類。 各分類下的醫療器械,在網上都可以搜尋的到。
國家對醫療器械實行分類管理
第一類:按《產品質量法》,通過常規管理,足以保證其安全性,有效性的醫療器械(如血壓計、打診錘、氧氣袋、消毒器等)。
第二類:產品機制已取得國際、國內認可,技術成熟,其安全性,有效性必須加以控制的醫療器械(如:電子體溫計、腦或心電圖機、b超、胃鏡、牙科裝置等)。
第三類:植入人體、或用於支援生命,或技術結構複雜、對人體可能具有潛在危險、安全性和有效性必須加以癢控制的醫療器械。
2樓:匿名使用者
國家對醫療器械實行分類管理
第一類:按《產品質量法》,通過常規管理,足以保證其安全性,有效性的醫療器械(如血壓計、打診錘、氧氣袋、消毒器等)。
第二類:產品機制已取得國際、國內認可,技術成熟,其安全性,有效性必須加以控制的醫療器械(如:電子體溫計、腦或心電圖機、b超、胃鏡、牙科裝置等)。
第三類:植入人體、或用於支援生命,或技術結構複雜、對人體可能具有潛在危險、安全性和有效性必須加以癢控制的醫療器械。
功能性核磁共振到底是什麼醫療器械,我們國家有嗎,麻煩哪位告訴我一下,謝謝哦
請問誰有醫療器械三類磁共振成像系統註冊證呢,**等,謝謝
3樓:匿名使用者
這個有也不會給你吧!
4樓:匿名使用者
這個人家怎麼可能給你呀 除非和合作
核磁共振對人無害為什麼列入三類醫療器械?
5樓:
三類醫療器械是屬於對於人體有潛在危險,要嚴格控制危險性的醫療器械。
核磁共振被列入主要是因為強磁場。
核磁共振本身對普通人體沒有輻射危害,但是有強噪音。然後還有強磁場,對一些有植入性醫療器械的人很危險,比如有心臟起搏器的病人就很危險。
另外攜帶金屬製品進入強磁場也會很危險,所以操作人員需要安全培訓,並嚴格控制進入核磁共振的人員。
醫療器械的分類,什麼是醫療器械分類 哪三類
現在的醫療器械經營許可證的分類和藥監管部門已有省市的分工,建議去省藥監諮詢。一 實施醫療器械分類,應根據分類判定表進行。二 醫療器械分類判定主要依據其預期使用目的和作用進行。同一產品如果使用目的和作用方式不同,分類應該分別判定。三 與其它醫療器械聯合使用的醫療器械,應分別進行分類 醫療器械的附件分類...
一次性使用吸痰管是幾類醫療器械,醫用耗材屬於哪類醫療器械
是第一類 按三類分,是 第一類是指,通過常規管理足以保證其安全性 有效性的醫療器械。第二類是指,對其安全性 有效性應當加以控制的醫療器械。第三類是指,植入人體 用於支援 維持生命 對人體具有潛在危險,對其安全性 有效性必須嚴格控制的醫療器械。醫用耗材屬於哪類醫療器械 不同使用風險的醫用耗材的類別不同...
國內做的好的醫療器械是哪個廠家,國內有哪些知名的醫療器械生產廠家
國產品牌 邁瑞 史密斯 魚躍 新華 萬東 樂普 華璽 達安等等 其實要看具體哪個行業的每個廠商的主打產品都不一樣。如果你想找國產的廠商,建議你去一些大型的醫療器械資訊 去查詢,這裡推薦幾個 醫療器械網 天成醫療網 享道網 秀儀器等等。山東銘泰做的不錯,進出口業務也很廣泛。思源醫械主要生產經營多功能護...