1樓：匿名使用者
是第一類
按三類分，是：
第一類是指，通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。
第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。
第三類是指，植入人體；用於支援、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。
醫用耗材屬於哪類醫療器械
2樓：王王王小六
不同使用風險的醫用耗材的類別不同，具體分為：
1、第一類：醫用耗材風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效。
2、第二類：具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫用耗材。
3、第三類：是具有較高風險，需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫用耗材。
擴充套件資料
常見的醫用耗材有：
1、一次性使用輸血器
一次性使用輸血器、一次性使用靜脈留置針、中心靜脈導管、外周穿刺中心靜脈導管等。
2、醫用高分子類
一次性單腔導尿管、一次性雙腔氣囊導尿管、一次性三腔氣囊導尿管、醫用鼻吸氧管、一次性使用吸痰管、一次性使用高分子醫用連線管等。
3、衛生材料及敷料
滅菌醫用脫脂棉球、非滅菌醫用脫脂棉球、脫脂棉滅菌普通棉籤、非滅菌普通棉籤、醫用脫脂紗布、一次性使用口罩、一次性使用帽子等。
3樓：只有三滴水
醫療器械共分為一類、二類、三類，一類風險最低，三類風險最高。
醫用耗材也是根據其風險的高低來決定屬於幾類醫療器械的。
比如輸液器就是三類醫療器械。
4樓：匿名使用者
有一、二、三類，你指的是哪種耗材？
一次性吸痰管屬於醫療器械那個類別呀？ 5
5樓：江西李曉華
醫療器械分類目錄6866---2類
6樓：匿名使用者
藥（械）準字 蘇藥管械（準）字2004第2660253號
吸痰器是否屬於醫療器械?
7樓：
吸痰器屬於醫療器械，手動吸痰器按一類醫療器械管理，電動吸痰器按二類醫療器械管理。
8樓：匿名使用者
屬於醫療器械管理。手動的屬於i類，電動的屬於ii類。
分類編號是6854或者6866。
一次性呼吸機管路屬於醫療器械嗎
9樓：nice小小蝦公尺
這個是屬於配件範圍的吧
你需要購買嗎？
正規**商都有的
你去問問看
10樓：匿名使用者
屬於無菌的醫用耗材，不屬於醫療器械，常見的有斯百瑞的呼吸機一次性管道等等
11樓：匿名使用者
屬於耗材，用於呼吸機
一次性使用醫療器械一類產品有哪些
12樓：愛我家菜菜
一次性醫療器械涵蓋衛生材料、一次性醫用手套、一次性輸液器/輸血器、醫用紡織品、外科手術用器械、一次性導管（如導尿管、引流管等）、心內科手術用器械、血管手術器械、產科器械、麻醉器械、吸氧面罩等上千個品種。
根據國際醫療器械行業協會專家們的最新釋義，所謂「一次性醫療器械」並非是指僅使用一次的醫療器械，而是指只在乙個病人身上使用（當然在其身上可使用多次），但用完即丟棄的醫療器械產品。如按該新定義，包括近年來開發上市的「胰島素筆」（胰島素注射筆）在內的許多種醫療器械均可劃歸為一次性醫療器械產品範疇。
一次性醫療器械的使用需要嚴格遵守以下六大制度：
1.建立無菌器械採購、驗收制度，嚴格執行並做好記錄。採購驗收記錄至少應包括：
購進產品的企業名稱、產品名稱、型號規格、產品數量、生產批號、滅菌批號、產品有效期等。按照記錄應能追查到每批無菌器械的進貨**。
2.從生產或經營企業採購無菌器械，應驗明生產或企業的必要證件（生產許可證、產品註冊證、經營許可證）、銷售人員的合法身份。
3.建立無菌器械使用後銷毀制度。使用過的無菌器械必須按規定銷毀，零部件不再具有使用功能的因經消毒無害化處理，並做好記錄。
4.若發現小包裝已破損、標識不清的無菌器械，應立即停止使用、封存，並及時與生產廠家聯絡，予以更換。
5.若發現不合格無菌器械，應立即停止使用、封存，並及時與生產廠家聯絡，予以更換。
6.使用無菌器械發生可疑不良事件時，應按規定及時報告省醫療器械不良事件監測中心。
13樓：一如既往努力
一次性耗材分好多種！就是醫院一次性使用的，都稱為一次性耗材,
一次性窺陰器屬幾類醫療器械
14樓：清子
此類產品有兩種
來：1一次性使自用無菌**擴張器(商品名：窺陰器)，為二類6866醫用高分子材料及製品。
2**擴張器(窺陰器)，為一類6812婦產科用手術器械。根據《醫療器械分類規則》第六條的第八點：以無菌形式提供的醫療器械，其分類應不低於第二類。
故兩者管理類別不一。
15樓：匿名使用者
產品屬一次性使用無菌**擴張器 管理類別二類醫療器械
16樓：匿名使用者
那個和藥針是乙個型別的，普通器械
一次性口罩屬於幾類醫療器械
17樓：醫療器械
一、醫療器械監督管理條例
第四條 國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。
第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。
第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
第三類是具有較高風險，需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
二、屬於6801基礎外科手術一類醫療器械
一次性塑料試管屬於第幾類醫療器械，需要食藥局的批准文號嗎
18樓：匿名使用者
視具體用途而定，去國家食藥**查下醫療器械分類目錄，或不屬於醫療器械，或是一類
19樓：姒迎寧寒松
是醫療器械，具體分類還要看你的用途，例如無菌的絕對是ii類或以上。
一次性醫療用品出口問題，一次性醫療用品出口問題
醫療器械出口和普通貨物流程基本相同，需要特別注意的是，需要了解所去國家對醫療器械准入的要求，比如對應的認證。像 ce認證證書，或者fda的批號。血袋在歐盟是iib類產品，需要找有證書的才能去歐盟或者中東，東南亞等國家 請問一下貴司是什麼性質的企業，有進出口經營權嗎？有了進出口經營權，直接和外商簽約，...
一次性注射器可以重複使用啊，一次性注射器自己用能重複使用嗎？
理論上不可以一針多用，但是你這種情況比較特殊，建議你去醫院諮詢一下。我覺得，應該掉棄，不能再使用。現在注射器是一次性的，使用後就不能再用。裡面的藥液已經變色 變味，就更不能使用。主要資訊 一次性使用注射器，產品效能結構及組成一次性使用注射器由外套 芯杆 膠塞 錐頭 按手及錐頭等組成。產品適用範圍與一...
滅火毯是一次性的嗎,滅火毯是一次性使用嗎？
不是的，可以反覆使用的，我們家有個，上次廚房著火用過一次，還可以用 採納哦謝謝 滅火毯是一次性使用嗎？滅火毯的抄優點有1 無失效期 2 不會bai有二du次汙染 3 絕緣 耐高溫 zhi4 便於攜帶 5 可多dao次使用。因為滅火毯是質地柔軟的消防器具，能以最快速度隔氧滅火，控制災情蔓延，還可以作為...