1樓：匿名使用者
qa即英文quality assurance 的簡稱，中文意思是品質保證，其在iso8402：1994中的定義是「為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足品質要求，而在品質管理體系中實施並根據需要進行證實的全部有計劃和有系統的活動」。有些推行iso9000的組織會設定這樣的部門或崗位，負責iso9000標準所要求的有關品質保證的職能，擔任這類工作的人員就叫做qa人員。
無論是iso9000還是cmmi，都是以過程為中心。也就是說，通過過程的持續改進來提高產品質量。而過程質量與產品質量如何正向關聯呢？
就需要質量保證（qa）。這也是iso9000和cmmi都很推崇的方法。但從國內軟體企業的現狀來看，很多企業的過程體系都相差無幾，而開發出來的產品質量卻千差萬別。
導致這種差別的原因有很多，過程及其執行方式的生搬硬套就是其中很重要的原因之一。
在建立qa組織的時候，多數企業也這樣實行「拿來主義」。就像看著別人穿著一雙非常漂亮的鞋，就想拿過來自己穿，一般都不會適合自己。其結果要麼是打腫腳穿大鞋，要麼是削足適履，效果可想而知。
我們應該做的是「量腳買鞋」、「量體裁衣」。qa組織的建立也一樣，應先了解企業的文化、可獲得的資源以及過程成熟度水平等，再據此選擇適宜的qa組織。下面我們就從乙個動態的視角來**qa組織的建立。
2樓：匿名使用者
就是質檢，包含了原料檢驗，中間品檢驗，成品檢驗，還有各gmp報告，**的填寫繪製，有時候可能還要去車間檢查。
3樓：匿名使用者
quality assurance吧。
好像是質量保證。
或者是品保部門那應該是對質量把關的嘛。
藥廠qa的工作內容是什麼?
4樓：網友
工作內容。<>
1.負責獲得各類藥品管理及相關法律、法規和技術要求，並作歸檔管理和通報管理；
2.負責監督質量管理體系。
自檢，確保其有效執行；
3.負責體系檔案管理。
和變更控制；參與工藝規程及標準操作規程的制訂；
4.負責**商稽核；
5.負責使用者對產品的質量投訴和不良反應。
監測和報告的具體工作；
6.負責質量管理體系的培訓工作。
簡介。
在職能結構中，各個職能部門設立自己的qa崗位，位於高階經理之下，獨立於專案組。qa直接對高階經理負責，但業務上需要向專案經理彙報，屬於專案成員。這種組織結構。
的優點是qa容易融入專案組，易於發現實質性的問題，解決問題也很快捷。
缺點是各職能部門相對獨立，部門之間的經驗缺乏交流和共享，還可能出現對過程、方法和工具研究的重複性。
投和和歷資。在這種組織結構下，由於高階經理專注於業務的發展，qa的職業發展容易受到忽視，難於接受到應有棚搏的培訓和提公升。喚搜。
藥廠現場qa是做什麼的
5樓：
親，你好，藥廠qa的工作內容是：1、負責生產車間產品製造全過程的質量監控；2、負責半成品、待包裝品、成品的取樣及向下工序放行；3、監督和檢查生產車間現場清查工序；4、監控包裝過程按工作孝配程式執行；5、巧知指負責半成品顆粒、重量差異專案檢驗及產品各工序的外觀檢查，填寫半成品傳遞卡；6、負責下發工序合格證及清場合格證；7、負責成品留樣，監督樣品取樣。qa是為了提供足夠的信任表明實體能夠滿猛拆足質量要求，而在質量管理體系中實施並根據需要進行證實的全部有計劃和有系統的活動。
藥廠qa的職責是什麼
6樓：乾萊資訊諮詢
職責。工作內容。
一、體系方面。
1.負責獲得各類藥品管理及相關法律、法規和技術要求，並作歸檔管理和通報管理；
2.負責監督質量管理體系自檢，確保其有效執行；
3.負責體系檔案管理和變更控制；參與工藝規程及標準操作規程的制訂；
4.負責**商稽核；
5.負責使用者對產品的質量投訴和不良反應監測和報告的具體工作；
6.負責質量管理體系的培訓工作；
7.負責驗證文件、批記錄以及其他檔案日常管理；
8.負責偏差處理、糾正和預防措施以及年度產品質量回顧分析；
二、現場監督方面。
1.生產潔淨區內環境菌落及分裝人員手指菌落檢測。
2.消後膠塞、消後小瓶的水分、無菌檢測。
3.消後膠塞的肢敗春潔淨度檢測。
4.洗後、消後小瓶的可見異物檢測。
5.膠塞洗後水樣的可見異物的檢測。
6.工藝用水的ph、電導率的測定。
7.生產過程中執行工藝紀律情況的監督（各崗位）及各工藝引數的監督。
8.生產過程中粉針劑的裝量抽查監督。
9.生產過程中粉針劑的外觀、軋蓋、貼籤情況的監督。
10.包裝崗位貼籤、裝盒、裝箱等外包裝質量情況的監督。
11.潔淨區風速、懸浮粒子的檢測。
12.監督原料藥進潔淨區的消毒情況。
13.生產指令稽核，物料放行，生產批號結束後的清枯喊場監督，及生產批號結束後的批報裝訂整理檢查。
14.外包材的銷燬監督。
15.消毒劑配製監製。
三、驗證方面。
1.負責制定企業驗證總計劃，包括驗證管理組織機構職責、驗證物件、驗證專案及驗證內容等，進行藥品生產驗證。
2.根據要驗證物件建立驗證小組，提出驗證專案，制定驗證方案，並組織實施。
3.協調和推動驗證過程中的分析，驗證完成後完成驗證報告。
4.生產一定週期後，再驗證管理。
5.負責驗證評價和建議。
6.負責驗證月總結、年總結以及驗證過程中的資料和分析內容以檔案形式歸檔儲存。
7.負責驗證結果確認和狀態的標識。
8.計量器具檢定、校驗及校準後的確認。
藥廠qa的職責是什麼
7樓：網友
本職工作：
1）負責生產車間產品製造全過程的質量監控。
2）負責半成品、待包裝品、成品的取樣及向下工序放行。
3）監督和檢查生產車間現場清查工序，確保其按gmp檔案執行，避免交叉汙染。
4）監控包裝過程按工作程式執行。
5）負責半成品顆粒、重量差異專案檢驗及產品各工序外觀檢查，填寫半成品傳遞卡。
6）負責下發工序合格證及清場合格證。
7）負責成品留樣，在庫監督樣品取樣。
直接責任：1）對生產車間的gmp執行和管理負監督責任，出現異常情況及時向上級報告。
2）對工序放行遞交影響產品質量負責。
3）對取樣符合gmp要求負責。
4）對半成品部分專案檢查結果及各工序產品外觀檢查結果負責。
8樓：網友
簡單點說就是監督和確保gmp的實施。
9樓：琴金
藥廠qa的職責就是把好質量關。
10樓：雲南新華電腦學校
首先回答回答二樓的朋友，這職位很多公司要求要經驗的，qa是每個廠，每個公司都 有的，只要公司生產產品就要的，去人才市場和網上招聘都會看到有招這樣的人，只是說法不一樣，有的是說招品管員。有的會說招質檢員。
qa根據不同型別的崗位工作不太一樣，但是職責是一樣的，都是進行質量保證。
qa工作的依據主要為：組織規範、規範操作指南、檢查單及qa操作指南等。
以前我做過兩年的品質，也做過qa,有的公司qa職位比較高，但是有的公司就只是乙個出貨的檢驗員。
藥廠qa專員是做什麼的
11樓：燕焮欣
到gmp論壇上看一下，基本屬實。
關於藥廠qa的問題
12樓：小笳筆喻
qa不是質檢員，尤其在藥廠。
qa的全稱翻譯為質量保證，顧名思義，就是確保所生產產品的質量，以及生產過程的質量都能夠符合法規要求和行業標準，具有生產以及與質量相關過程監督的功能。所以，qa除了要非常熟悉生產環節和操作流程之外，更要具備紮實和豐富法規知識和sop，以及規範標準、風險控制等質量管理意識，具有較強的判斷力和解決問題的能力。
生產操作，在國內大部分藥廠只是按照定式的操作規範進行生產步驟操作，雖然在行政級別上不隸屬於qa，但是qa有權對於操作人員違反sop和法規的行為進行制止、糾正、培訓和改進。
所以，qa需要更加全面的知識和技能，以及更高的質量和規範意識。
希望我的能夠為你解疑。
作為藥廠qa負責人,該如何管理
13樓：
作為藥廠qa負責人，該如何管理。
總之粗核，乙個好的qa需要有上述的品質與能力；乙個好的領導應該知道自己需要什麼的qa.自我激勵和自我驅動在乙個人的職業生涯中就顯得尤為重要，如果你能認為你是在為你自己工作，通過實踐的工作不斷提公升和鍛練自己的能力，你會成長得更快。作為qa，你不能把自己當警察與法官，把生產人員當你的對立面像小偷一樣盯著：
**有壓迫**就有反抗！其實你與生產人員或者車間的目標是一樣喚燃的，就是第一次就生產出合格的產品來巖鏈掘，所以你與生產人員或者車間的關係是協同而不是對立，你給自己的定位是協助車間生產出合格產品，而不是僅僅檢查車間做的對還是不對，到處訓人體現你的權威。
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有一天小紅在乙個傾盆大雨的下午出門打麻將，烏雲密布雷閃風鳴，小紅穿著自己的雨衣，和橡膠靴還打著雨傘快速的走著。不小心摔倒在乙個小陰溝裡弄了一身泥巴。小紅為了打麻將弄得狼狽不堪，想著想著哭了起來。對這天空大喊三聲 打個麻將怎麼這麼難！打個麻將怎麼這麼難！打個麻將怎麼這麼難！老天聽到了她的叫聲被感動。隨...
初一的生物題,幫幫忙咯
1c形軟骨。2不知道。3防止阻塞氣道。4鼻子有阻擋塵土，潤濕 溫暖空氣的作用。5感染。你說的是什麼肺炎。6壓力大。7廢話，沒差別你還吸它幹嗎。8為什麼人的壽命是100,別的不是。9貧血。免疫力低。型軟骨。2.都具有胚。3.進行人工呼吸時，異物堵塞呼吸道，氣流進入消化道，回流氣體將消化道內的食物反出堵...
幫幫忙！！急用,幫幫忙謝謝，急用
可能安裝程式有問題。在別人電腦上安裝能不能用？使用別的安裝程式看看。幫幫忙謝謝，急用 您好 bai 根據您的疑問，您du 可進行以下zhi操作 手機中的dao聯絡人設定頭像專，請按照以下步驟操作 幫幫忙，幫幫忙吧 圖有點看不清，a 巴黎聖母院 b 艾菲爾鐵塔 c 凱旋門 d 羅浮宮 e 榮軍院 覺得...