醫用吊瓶生產需什麼手續?

2025-01-16 20:15:26 字數 2645 閱讀 4379

1樓:網友

一次性使用醫用吊瓶屬於三類醫療器械用品,可以辦理《三類醫療器械經營許可證》。

經營第三類醫療器械產品的,質量管理人、質量機構負責人應當具有國家認可的、與經營產品相關專業(醫療器械、生物醫學工程、機械、電子等)大專以上學歷或相關專業中級以上技術職稱。經營一次性使用無菌醫療器械的,還應當有一名以上持有醫療器械質量管理體系內審員證書的內審員兼任。

第三類是具有較高風險,需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。對於這一類醫療器械產品,國家也是實行產品註冊管理,境內外醫療器械都是由國家食品藥品監督管理總局審查,批准後發給醫療器械註冊證。對於從事第三類醫療器械經營的,國家實行許可管理,經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提出申請。

按照《醫療器械經營企業許可證管理辦法》(局令第15號)[2]第一章第三條的規定:經營第二類、第三類醫療器械應當持有《醫療器械經營企業許可證》,但是在流通過程中通過常規管理能夠保證其安全性、有效性的少數第二類醫療器械可以不申請《醫療器械經營企業許可證》。不需申請《醫療器械經營企業許可證》的第二類醫療器械產品名錄[3-4]由國家食品藥品監督管理局制定。

2樓:網友

醫療器械種類繁多,標準也不盡相同。基本證件是需要備齊的。醫療器械比較特殊,有兩個證,分別是許可證和註冊證,其他的就是營業執照之類的。

然後會根據你所生產的產品建立質量管理體系;廠房區域,生產裝置,原材料,工藝規範,實驗室等都是有詳細規定和要求的。這些有具體的行業標準和法規規定。

生產醫用鹽水塑料瓶需要辦理什麼手續

3樓:晚秋新芽

據我所知,用於裝醫用鹽水的塑料瓶都至少是在潔淨級別b級的廠房裡生產並且直接就進入灌裝區的,你想做這行,有相當的難度。請慎重考慮!希望對你有幫助。

到醫院生產需要辦理什麼手續?帶什麼證件?有什麼需要注意的?

4樓:澹臺代桃建能

雙方身份證,準生證,bb出生後開出生證嫌備消明用,戶口簿也帶上,再就是滾舉報銷用的證件,具體辦什麼手續,院方芹知會告訴你,一般這些證件足夠了,最重要的是帶錢:)膽場冊渡夭盜差醛倡互。

哈哈,先恭喜你們!!

醫用不鏽鋼製品生產需要具備什麼手續

5樓:飛熊

三證(營業執照,稅務登記證,組織機構**證);"醫療器械生產許可證";如果生產需要國家許可認證的產品還有辦理"全國工業產品生產許可證「,希望能幫到你。

請問開辦醫用棉籤廠需要辦理什麼手續?

6樓:網友

1.工商登記。

合夥企業。一、受理條件。

1、 有二個以上合夥人,並且都是依法承擔無限責任者2、 有書面合夥協議。

3、 有各合夥人實際繳付的出資4、 有合夥企業的名稱。

5、 有經營場所和從事合夥經營的必要條件二、 事項登記。

一)設立登記。

申請合夥企業設立登記,應提交下列材料:

1.全體合夥人簽署的《合夥企業設立登記申請書》;

2.全體合夥人的身份證明;

3.全體合夥人指定的代表或者共同委託的**人的委託書;

4.合夥協議;

5.出資權屬證明;

6.經營場所證明;

7.全體合夥人委託執行合夥企業事務的合夥人的委託書;

8.***工商行政管理部門規定提交的其他檔案。

法律、行政法規規定須報經有關部門審批的業務的有關批准檔案2.稅務登記。

3.納稅!4.還是納稅!

7樓:非常參加

是的,還需要辦理醫療器械許可證。

怎樣辦理醫療器械生產許可證,需要什麼手續,準備什麼材料阿?

8樓:箕子殷慧

要到當地的食品。

藥品監督管理局。

申請,他會給你一些審辦說明.不要找別局叢譽的部門了,只要找桐段它就鄭段可以了.我就是一家醫療器械生產企業.

9樓:藏世零喆

除了一般的生產許可、經營許可,還需要藥監會的許可和衛生部門的審批。

醫療器械生產企業都需要什麼手續

10樓:網友

需要在當地藥監局辦理備案、註冊,並申辦醫療器械生產許可證。

去醫院生產需要什麼手續?

11樓:網友

平時的體檢都按時進行了嗎?住院時攜帶夫妻雙方的身份證,體檢時的那個保健手冊,還有準生證。看你的狀況,有些材料你應該沒有啊。汗。沒有準生證寶寶落不了戶啊。

ps:還有住院押金。

生產醫用一次性口罩需要什麼手續?

12樓:雪銳志悉騫

簡單地說,一次性口罩是醫用口罩的一種。

醫用口罩鍾類很多,常見的醫用口罩為一次性無紡布口罩、紗布口罩及抗病毒口罩。

1.一次性無紡布口罩:多為三層以上,達到隔絕細菌、灰塵,而且一次性使用,安全可靠,無二次感染的危險。

2.紗布口罩:一直以來都在使用的口罩型別,在醫護、科研領域有很廣泛的應用。

3.抗病毒口罩:主要是以無紡布材質,中間加過濾層,一般過濾層採用熔噴布。有殺菌、滅菌的功效。

房屋過戶需多少錢,需什麼手續

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