1樓：木永
因原料藥含致癌物質，華海藥業日前緊急召回其**到海外市場的涉事產品——纈沙坦片。儘管這一藥品上月剛獲得中國藥監總局批准，至今尚未在國內上市銷售，但是其「下家」哈三聯表示，已在主動召回使用華海藥業纈沙坦原料藥生產的纈沙坦分散片了。
業內人士坦言，工藝檢驗成中國藥企「生死大關」，自身不過關的話還可能連累行業和出口。
日前華海藥業釋出公告稱，公司決定主動召回在海外上市的、使用華海藥業纈沙坦原料藥的製劑產品。其公告表示，鑑於公司纈沙坦原料藥的未知雜質中發現極微量基因毒性雜質，從防範風險的角度考慮，對在海外上市的、使用華海纈沙坦原料藥的製劑產品，公司決定從藥房層面進行主動召回。因實施主動召回而產生的損失，公司目前尚無法準確預估，需視藥店存量資料而定。
同時公司主動暫停海外市場的**，可能會面臨因暫停供貨而引起的賠償損失。
此前，在華海藥業提供給歐洲市場的部分纈沙坦製劑的原料藥中，被意外發現亞硝基二甲胺雜質，歐洲藥品管理局釋出了召回公告。
大範圍召回原料藥對公司業績影響有多大？「我們正積極應對處理中。纈沙坦原料藥暫停發貨會對半年度原料藥銷售產生一定影響。
具體對當期業績影響到什麼程度還需要進一步評估。」華海藥業有關負責人如此回覆稱。
2樓：大話撿錢
我覺得比生產假藥還惡劣，這種企業不能用罰款來代替贖罪，這是對生命的不負責，說白了知道自己賺的黑心錢還那麼去做。
華海藥業問題原料藥是否已全部召回？
3樓：蜂鳥飛燕
針對浙江華海藥業股份****纈沙坦原料藥中檢出微量n-亞硝基二甲胺（ndma）雜質有關情況，國家藥監局新聞發言人29日表示，華海藥業已完成國內所有原料藥召回工作，並援引歐盟等多國藥品監管機構觀點指出，此次涉事藥物不會對患者造成嚴重健康風險，同時提醒正在服用纈沙坦藥品的患者不要擅自停藥，擅自停藥的風險更嚴重，是否停藥或者換藥須在醫生指導下進行。
據瞭解，纈沙坦主要用於**高血壓。7月6日，華海藥業向國家藥監局報告，其在用於出口的纈沙坦原料藥中檢出微量ndma雜質，並立即暫停了所有纈沙坦原料藥國內外市場放行和發貨，主動召回相關藥品。根據世界衛生組織國際癌症研究機構2017年公佈的致癌物清單，ndma屬於2a類致癌物，即動物實驗證據充分，人體可能致癌，但證據有限。
同屬這類致癌物的還有醃製食品、紅肉、瀝青等。
截至7月23日，該企業已完成國內所有原料藥召回工作。另外，國內涉及使用華海藥業纈沙坦原料藥的共有6家制劑生產企業，除一家生產企業的相關產品尚未出廠，其他5家生產企業的上市產品中ndma超出限值，但目前均已停止使用華海藥業纈沙坦原料藥，並按規定召回相關藥品。
國家藥監局新聞發言人也特別提醒，正在服用纈沙坦藥品的患者一定不要擅自停藥，擅自停藥對於高血壓患者的風險更直接且嚴重。是否停藥或者換藥一定要在醫生指導下進行，可以聯絡醫生更換其他不涉及召回的含纈沙坦藥品或者選擇其他藥物替代**。
華海召回問題品 請注意
4樓：臨江華圖
海業已完成原料召回工作。
申論熱點模擬**題及詳細解析。
模擬**題】
據瞭解，纈沙坦主要用於，國家監局新聞發言人提醒，正在服用纈沙坦品的不要擅自停，擅自停於風險直接且嚴重。請談談你對此事的看法？】
7月6日，華海向國家監局報告，其在用於出口的纈沙坦原料檢出ndma雜質，並暫停了纈沙坦原料外市場放行和發貨，主動召回相關品。根據世界衛生組織研究機構2017年公佈的物清單，ndma屬於2a類物，即動物實驗證據，人體可能，但證據有限。同屬這類物的還有醃製食品、紅肉、瀝青等。
截至7月23日，該企業已完成原料召回工作。另外，涉及使用華海業纈沙坦原料的共有6家制劑生產企業，除一家生產企業的相關產品尚未出廠，其他5家生產企業的上市產品中ndma出限值，但目前均已停止使用華海業纈沙坦原料，並按規定召回相關品。
國家監局新聞發言人也提醒，正在服用纈沙坦品的不要擅自停，擅自停。