1樓:匿名使用者
需提供以下材料(正本、副本各乙份):
(1)《農藥臨時登記申請表》
(2)一般新農藥產品還需提交以下資料:
①產品相關摘要資料(產品化學、毒理學、藥效、殘留、環境生態、境外登記情況等資料的簡述)
②產品化學資料(原藥、製劑)
③毒理學資料(原藥、製劑)
④藥效資料(製劑:室內活性測定報告、室外藥效報告)
⑤殘留資料(原藥為中等毒及其以上的製劑產品)
⑥環境生態資料
⑦製劑產品提供標籤、說明書(樣張)
⑧其它資料:其它國家或地區的登記情況資料、原藥**證明(製劑產品)、企業簡介、企業營業執照(影印件,境內企業)等
(3)幾種特殊新農藥產品還需提交以下資料:
①衛生殺蟲劑:
a.產品相關摘要資料(產品化學、毒理學、藥效、殘留、環境生態、境外登記情況等資料的簡述)
b.產品化學資料(有效成分、原藥、製劑)
c.毒理學資料(原藥、製劑)
d.藥效資料(製劑:室內活性測定結果報告、模擬現場試驗報告)
e.殘留資料(用於食品和飼料上的衛生殺蟲劑)
f.環境生態資料
g.製劑產品提供標籤、說明書(樣張)
h.其它資料:其它國家或地區的登記情況資料、原藥**證明(製劑產品)、企業簡介、企業營業執照(影印件,境內企業)等
②殺鼠劑:
a.產品相關摘要資料(產品化學、毒理學、藥效、殘留、環境生態、境外登記情況等資料的簡述)
b.產品化學資料(有效成分、原藥、製劑)
c.毒理學資料(原藥、製劑)
d.藥效資料(製劑:1年2地藥效試驗報告)
e.環境生態資料(對鳥、禽畜的毒性資料)
f.製劑產品提供標籤、說明書(樣張)
g.其它資料:其它國家或地區的登記情況資料、原藥**證明(製劑產品)、企業簡介、企業營業執照(影印件,境內企業)等
③生物化學農藥:
a.產品相關摘要資料(產品化學、毒理學、藥效、殘留、環境生態、境外登記情況等資料的簡述)
b.產品化學資料(有效成分、原藥、製劑)
c.毒理學資料(原藥、製劑)
d.藥效資料(製劑產品:室內活性測定報告、室外藥效報告)
e.環境生態資料(製劑產品:視需要提供)
f.製劑產品提供標籤、說明書(樣張)
g.其它資料:其它國家或地區的登記情況資料、原藥**證明(製劑產品)、企業簡介、企業營業執照(影印件,境內企業)等
④微生物農藥:
a.產品相關摘要資料(產品特性、毒理學、藥效、殘留、環境生態、境外登記情況等資料的簡述)
b.產品特性資料(原藥、製劑)
c.毒理學資料(基本資料:原藥、製劑;補充資料:有毒性問題產品)
d.藥效資料(製劑:室內活性測定報告、室外藥效報告)
e.環境生態資料(根據農藥品種而定)
f.製劑產品提供標籤、說明書(樣張)
g.其它資料:其它國家或地區的登記情況資料、原藥**證明(製劑產品)、企業簡介、企業營業執照(影印件,境內企業)等
⑤轉基因生物農藥:
a.產品相關摘要資料(遺傳工程體概況、毒理學、效果、殘留、環境生態、境外登記情況等資料的簡述)
b.遺傳工程體概況資料
c.毒理學資料
d.效果資料(藥效報告、抗性研究及庇護區的設定、對收穫物品質的影響、對後茬作物的影響、存在的問題及改進措施)
e.殘留資料
f.環境生態資料
g.製劑產品提供標籤、說明書(樣張)
h.其它資料:企業簡介、企業營業執照(影印件,境內企業)等
⑥天敵生物農藥:
a.產品相關摘要資料(生物學特性、效果、環境生態、境外登記情況等資料的簡述)
b.生物學特性及產品標準資料
c.效果資料
d.對農作物的影響資料
e.對國家保護物種的影響資料
f.對有益生物的影響資料
g.對非靶標生物的影響資料
h.與本地品系雜交的可能性及影響資料
i.製劑產品提供標籤、說明書(樣張)
j.其它資料:企業簡介、企業營業執照(影印件,境內企業)等
(4)新製劑、新使用範圍和方法等產品還需提交以下資料:
①新劑型、藥肥混配製劑:
a.產品相關摘要資料(產品化學、毒理學、藥效、殘留、環境生態、境外登記情況等資料的簡述)
b.產品化學資料
c.毒理學資料
d.藥效資料
e.殘留資料
f.環境生態資料
g.產品標籤、說明書(樣張)
h.其它資料:原藥**證明、企業簡介、企業營業執照(影印件,境內企業)等
②新含量: a.產品相關摘要資料(產品化學、毒理學、藥效、殘留、境外登記情況等資料的簡述)
b.產品化學資料
c.毒理學資料
d.藥效資料
e.產品標籤、說明書(樣張)
f.其它資料:原藥**證明、企業簡介、企業營業執照(影印件,境內企業)等
③新使用範圍、新使用方法
a.產品相關摘要資料(藥效、殘留、環境生態、境外登記情況等資料的簡述)
b.藥效資料
c.產品標籤、說明書(樣張)
d.其它資料:企業簡介、企業營業執照(影印件,境內企業)等
④新混配製劑:
a.產品相關摘要資料(產品化學、毒理學、藥效、殘留、環境生態、境外登記情況等資料的簡述)
b.產品化學資料
c.毒理學資料
d.藥效資料
e.環境生態資料
f.產品標籤、說明書(樣張)
g.其它資料:其它國家或地區的登記情況資料、原藥**證明、企業簡介、企業營業執照(影印件,境內企業)等
(5)相同產品還需提交以下資料:
①相同原藥
a.提供相同資料的登記:如果申請登記在首家獲准正式登記之日起6年內,首家獲准登記者不同意使
用其資料的,申請者應提供與首家申請該原藥登記相同的資料
b.減免部分資料的登記:如果申請登記在首家獲准正式登記之日起6年後,或在6年內但經首家獲准登記者同意使用其資料的,需提供以下資料:
a.產品概況摘要資料
b.產品化學資料
c.質量全分析報告
d.首家獲准登記者出具的授權使用資料的檔案
e.毒理學資料
f.其它資料:企業簡介、企業營業執照(影印件,境內企業)等。
②相同製劑
a.提供相同資料的登記:如果申請登記在首家獲准正式登記之日起6年內,首家獲准登記者不同意使用其資料的,申請者應提供與首家申請該製劑登記相同的資料
b.減免部分資料的登記:如果申請登記在首家獲准正式登記之日起6年後,或在6年內但經首家獲准登記者同意使用其資料的,需提供以下資料:
a.產品概況摘要資料
b.產品化學資料
c.質量檢驗報告
d.首家獲准登記者出具的授權使用資料的檔案
e.藥效資料
f.毒理學資料
g.產品標籤、說明書(樣張)
h.其它資料:原藥**證明、企業簡介、企業營業執照(影印件,境內企業)等
2樓:農藥第一網
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