1樓：匿名使用者
問題太大
實驗室資質認定非常嚴謹的工作
藍本 實驗室資質認定評審準則
能過《實驗室資質認定評審準則》依次編寫 質量手冊 程式檔案 作業指導書 記錄**，等
參考這裡的內容是精華部分
找找網上有沒有實驗室類別 質量手冊，程式檔案，借讀一下，非常認真的編寫，寫了改，改了寫
孩子，加油吧，做這件事要一個團隊半年以上的艱苦
2樓：匿名使用者
樓上回答都很到位，我覺得你應該按照《實驗室資質認定評審準則》準備體系資料，按照地方和專業要求準備人員、裝置等相關申報材料。或者找找同行瞭解下相關檔案要求。
3樓：匿名使用者
1、首先實驗室主要負責人員接受國家認可委組織的內審員培訓，學習iso/iec17025:2005-5-15《檢測和校準實驗室能力的通用要求》，熟練掌握17025的內容。
2、按照17025要求建立組織機構圖，確定組織機構圖中各崗位的人員，特別是質量負責人、技術負責人、內審員、監督員、資料員、裝置員、培訓員等關鍵崗位的人員，確定各人員在體系建設中的工作範圍分工。
3、消化學習的關於內審員的培訓資料。和計量部門協商儀器的檢定，跟蹤認可委**上的能力驗證試驗，有適合的專案及時報名參加。（能力驗證週期較長，所以要提前準備）。
4、組織實驗室內參與實驗室認可活動的人員學習iso/iec17025:2005-5-15《檢測和校準實驗室能力的通用要求》，使全體人員對實驗室認可都有所瞭解，儘可能的把日常操作按照認可體系的要求的進行。
5、質量負責人、技術負責人分別起草質量手冊和程式檔案中的管理檔案及技術檔案，也就是所說的第一層、第二層檔案。
6、其他相關人員起草各崗位的作業指導書、規章制度；也就是所謂的第三層檔案；裝置員按照17025的要求整理建立裝置檔案、資料員按照17025的要求整理建立技術檔案、辦公室文員按照17025的要求整理建立人員技術檔案。
7、起草第三層檔案時對應的**、記錄同時建立，為體系執行時使用。
8、將所有體系檔案進行串接，對於期間不順暢的地方進行整改。統一檔案編號。
9、各崗位人員參加質量體系檔案釋出。通過檔案釋出向所有人員進行宣傳、動員。使實驗室人員認識到實驗室認可的重要性和參加認可的積極性。
10、將釋出後的質量體系檔案向全員培訓，明確每位人員在體系中的工作內容及責任。體系開始試執行。
11、體系執行一段時間後，質量負責人適時組織進行一次內審，找出執行中的不符合進行整改。由實驗室最高管理者組織進行關管理評審，制定管理評審計劃、準備管理評審，指導編制管理評審報告。
12、至少執行半年以上準備申報認可委。上報符合cnas要求的申請資料。等待國家認可委安排的外部評審。
實驗室認證裡面的質量手冊、程式檔案如何寫？
4樓：匿名使用者
樓上純屬瞎糊弄！！！
這個兩個檔案完全可以自己寫，當然也可以請專業的認證機構，收費很高，而且也不一定好！！！
自己怎麼寫呢？
首先你得確定你的實驗室的標準，也就是你想通過什麼認證：生產型實驗室？研發型實驗室？
臨床基因擴增實驗室？對於各行各業都會有相應的國家標準，拿床基因擴增實驗室為例，如果你想通過cnas認證，就按照他的要求來！
我還是建議自己寫，畢竟你自己對你們實驗室的質量控制點和程式關鍵點更清楚！！！
質量手冊你可以找個模板，研究一下，按實際情況改下。程式檔案就很難找模板了，自己老老實實寫吧。
5樓：匿名使用者
你是什麼實驗室，你想取得什麼資質？你不說清楚，怎麼幫助你呢？
這個完全可以自己搞的
怎麼辦cma認證
6樓：河南中策
申請cma計量認證，檢驗檢測機構資質認定整體取證大概在3個月左右，費用一般3萬到5萬不等。
申請cma計量認證，檢驗檢測機構資質認定取證流程第一階段：前期準備：人員證件，場地裝置，公司手續第二階段：
體系建立：編制一二層體系檔案（質量手冊、程式檔案）、典型檢檢 驗檢測報告、申請專案參數列
第三階段：提交申請：向省級市場監督管理局提交網上申請，網上申請通過後提交紙質版材料
第五階段：現場評審：迎接評審專家到現場稽核2天第六階段：
評審整改：針對專家提出的問題進行整改，編制遞交整改報告第七階段：審批發證：
省局領導組召開座談會，審查評審材料是否准予發證
7樓：匿名使用者
還以為你問的是：美國註冊管理會計師（cma）呢。不過也說下這個是怎麼認證的。
問：cma認證條件？
答：cma取證認證條件有三點：學歷達到要求、通過cma認證考試、工作經驗達到要求。
cma認證的學歷要求
1.教育部認可的3年全日制大專學歷
2.教育部認可的學士學位
3.教育部認可的碩士研究生學歷、碩士學位、博士研究生學歷(博士畢業證書)、博士學位
注：學歷要求不符合，通過考試也無法完成cma認證，即取得cma證書。
通過cma認證考試
cma考試成績採用正態分佈計分法，規定考生答題及格率為70%，並將及格分數定為500分，但由於考題以計算機題庫自動選取構成，因此每位考生所考的考題都不相同，因此假設當甲、乙兩人同時參加考試，若甲的考題難度高於乙時，甲達到及格分數500分所需要答對的題目會少於乙。
工作經驗達到要求
cma專案是讓那些從事管理會計和財務管理的專業人士更顯與眾不同。考生必須要具有2年在管理會計或者財務管理領域中的工作經驗。工作經驗可以是在申請之前完成，也可在考試完成後7年時間內完成。
注：考生必須要具有2年在管理會計或者財務管理領域中的工作經驗必須是連續的，若是分段兩年的工作經驗視為無效，考試完成後七年內未完成，也就無法取得cma認證。
8樓：捷湛雨
cma是檢測報告最起碼的資格認證，沒有這個證是不能出報告的
實驗室資質認定申請書
9樓：匿名使用者
這個可怎麼回答呢。我們公司過fda和gmp，也寫過大量的質量手冊和程式檔案，可是我不清楚你們的公司做什麼，就很難幫忙了。
不過根據我們的經驗，你最好寫一些你們能夠達到和做到的標準或要求作為初稿，否則到時候執行不了吃虧的是自己。然後在已有檔案的基礎上，在進行修訂和完善。這個叫做改版。
寫一下我們的格式吧，不知你需不需要。
1、目的：（譬如：建立一個金華兩頭烏仔豬餵食的標準操作程式。）2、範圍：適用於金華兩頭烏仔豬的餵食。
3、職責：飼養員負責餵食，班長負責監督和複核。
4、程式：以下就是需要規定的內容。
10樓：仙劍奇俠傳
你可以向一些有經驗的人請教，這些我不太會寫，所以我認為應該向有經驗的人請教。
實驗室要申請資質認定，都需要提交哪些材料
11樓：墨汁諾
實驗室要申請資質認定，都需要提交材料：
1、實驗室資質認定申請書
2、典型檢測報告（2份）
3、質量手冊（1份）
4、程式檔案（1套）
5、其它證明檔案：
（1）獨立法人實驗室：法人地位證明檔案（首次、複查）；
（2）非獨立法人實驗室：所屬法人單位法律地位證明檔案、法人授權檔案、實驗室設立批文、最高管理者的任命檔案；
（3）固定場所證明檔案(適用時)；
（4）檢測/校準裝置獨立調配的證明檔案 （適用時）；
通知為保證《評審準則》的順利執行，現將有關事項通知如下：
一、認真組織學習《評審準則》，加強宣傳和指導，及時進行新評審準則的宣貫，督促實驗室及時進行轉版。
二、在中華人民共和國境內，對從事向社會出具具有證明作用的資料和結果的實驗室資質認定（計量認證/審查認可）的評審應當遵守本準則。
三、國家認監委將依據《評審準則》編寫培訓教材，並組織開展國家級評審員及省級評審員師資的培訓、考核和發證工作。各省質量技術監督局負責組織開展省級以下評審員培訓、考核和發證工作。執行實驗室現場評審任務的人員必須經考核合格，具有註冊評審員資質。
12樓：日事清——知識工作者的瑞士軍刀
1. 實驗室資質認定申請書
2. 典型檢測報告（2份）
3. 質量手冊（1份）
4. 程式檔案（1套）
5. 其它證明檔案：
（1）獨立法人實驗室：法人地位證明檔案（首次、複查）；
（2）非獨立法人實驗室：所屬法人單位法律地位證明檔案、法人授權檔案、實驗室設立批文、最高管理者的任命檔案；
（3）固定場所證明檔案(適用時)；
（4）檢測/校準裝置獨立調配的證明檔案 （適用時）；
（5）專業技術人員、管理人員勞動關係證明 （適用時）；
（6）管理體系內審、管理評審記錄；
（7）從事特殊檢測/校準人員資質證明（適用時）。
以上為建議資料，你也可以去當地的有關部門諮詢。
電腦申請報告
13樓：匿名使用者
關於檢車線業務室配備專用電腦的申請報告
尊敬的領導：
現因工作需要，特申請配備電腦一臺。詳細理由如下：
1、根據《實驗室資質認定評審準則》的規定，實驗室不但要建立和運作質量管理體系，而且要把質量管理體系形成檔案，以便於閱讀，檢視及明確相關職責。
管理體系檔案主要有管理質量手冊，程式檔案，作業指導書，**報告及質量記錄檔案構成。
質量管理體系活動的全部過程，就是質量計劃的制訂和組織實現的過程，這個過程就是按照pdca迴圈，不停頓地周而復始地運轉的。每個pdca迴圈，都不是在原地周而復始運轉，而是象爬樓梯那樣，每一迴圈都有新的目標和內容，這意味著質量管理，經過一次迴圈，解決了一批問題，質量水平有了新的提高。不斷迴圈執行活動的過程，將產生不斷地質量檔案記錄，需要不斷地收集、記錄、整理、編輯、修訂。
2、業務室作為質量管理體系建設的核心，質量體系檔案的主要起草者，並且肩負辦公室職責，如按照領導要求，做好會議記錄，協助領導貫徹落實會議確定的各項工作任務；文書歸檔工作；負責做好印章管理工作；負責做好各種報告、檔案的列印、影印工作；培訓資料的起草等等。
3、人腦的儲備知識是有限的，而電腦在網際網路的世界其資訊是海量的，利用電腦可搜尋查詢利用對我們有用的有關資訊資料，查漏補缺，優化不足的地方，淘汰落後的思路方法。
4、電子檔案檔案的幾點好處：
電子檔案的建立,人員可通過簡單的操作進行查詢和利用。
一是效率高，速度快。能快速查閱相關檔案資料。
二是檔案資訊得到有效利用，實現資源共享。可異地實時為利用者提供電子檔案資訊，打破了傳統利用方式和時空侷限，並可多人在各自計算機上同時查詢利用同一份電子檔案，大大提升了檔案利用服務的總體水平。
三是促進了檔案的實體保護，檔案保管更加安全。相對以往紙製檔案不利於查閱，而且紙製檔案易髒、易碎、易丟失。相對電子檔案，檔案人員不僅可以通過電子檔案直接查詢檔案資訊、而且可以通過終端上許可權瀏覽非涉密級文件和涉密文件，有效的保護了檔案的涉密程度，對檔案實體起到了有效保護作用和物理隔離。
四是有效地節約檔案佔用空間，檔案儲備量更加充足。
當否，請批示。
檢測車間業務室
2023年10月31日
根據實驗室資質認定評審準則4110條款具體怎麼做
4.1.10 實驗室應由熟悉bai各項檢測和du 或校準方法 程式 目的zhi和結果dao評價的人員對回檢測和 或校準的 答關鍵環節進行監督。在本條款中,監督的概念主要是指為了確保滿足規定的要求,對機構的狀況進行連續的監視和驗證,並對記錄進行分析。監督的目的為了解決過程控制中的弊病。監督的物件主要是...
實驗室是否真的需要實驗室管理系統怎麼判斷，上了實驗室管理系統
簡單的，實驗室管理系統主要是在管理上面 專案內容，物料，資料等 是否需要，一般是看實驗室的大小決定的，這算是兩個問題，目前很多實驗室因為預算或者其他原因還未採用現代化資訊管理手段,以至於依然存在測試質量流程不閉環 測試計劃人工排單慢 裝置狀態不可視 人員出測試報告效率低 樣機找尋難等核心痛點。需要一...
實驗室裝置管理系統，實驗室管理系統LIMS怎麼進行系統的管理和維護
從你的需求 來看，需要 行政行家 這樣的管理軟體。裝置的基本資訊需錄入系統，方便後期檢視，並實現增刪改查的功能裝置資訊的統計，能看到各分類以及整體裝置概況裝置的操作，包括報廢 閒置 轉移 領用等 裝置報修以及及時響應 程式模組化 裝置管理系統的第一部分就是裝置資產管理，就是以列表的形式 也可以是其他...