1樓：天霖財稅
醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，開辦第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門備案；開辦第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門審查批准，並發給《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械經營許可證現為後置審批，工商行政管理部門發給營業執照後申請審批。《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。
天霖稅務師事務所辦理時間很快。
第三類醫療器械經營許可證辦理需要多久
2樓：愛秋如火
答：《醫療器械經營監督管理辦法》有明文規定： 1、最多5個工作日告知是否受理；2受理後最多30個工作日審核；3合格的最多10個工作日發證。具體規定如下：
第九條 對於申請人提出的第三類醫療器械經營許可申請，設區的市級食品藥品監督管理部門應當根據下列情況分別作出處理：
（一）申請事項屬於其職權範圍，申請資料齊全、符合法定形式的，應當受理申請；
（二）申請資料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在5個工作日內一次告知申請人需要補正的全部內容，逾期不告知的，自收到申請資料之日起即為受理；
（三）申請資料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正；
（四）申請事項不屬於本部門職權範圍的，應當即時作出不予受理的決定，並告知申請人向有關行政部門申請。
設區的市級食品藥品監督管理部門受理或者不予受理醫療器械經營許可申請的，應當出具受理或者不予受理的通知書。
第十條 設區的市級食品藥品監督管理部門應當自受理之日起30個工作日內對申請資料進行審核，並按照醫療器械經營質量管理規範的要求開展現場核查。需要整改的，整改時間不計入審核時限。
符合規定條件的，依法作出准予許可的書面決定，並於10個工作日內發給《醫療器械經營許可證》；不符合規定條件的，作出不予許可的書面決定，並說明理由。
3樓：抄仙以向露
在人員、場地、制度檔案齊備的情況下，一般需要20天左右。
4樓：歧章竇曦
這個需要看你的產品是什麼，需不需要臨床試驗，你的營業執照，經營地是否符合要求。
辦理醫療器械許可證延續應在有效期前40天至六個月辦理是什麼時候
5樓：學歷老劉
二類醫療器械經營許可證申請資料編號
1、《醫療器械經營企業許可證申請表》一式2份，《醫療器械經營企業許可證》電子申報檔案乙份。
2、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核准通知書》或《工商營業執照》副本原件和1份影印件。
3、申請報告。(包括企業人員情況介紹、經營規模、經營範圍等內容)
4、經營場地、倉庫場所的證明檔案，包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的影印件。(注:如屬國覽醫療器械城入駐商戶的經營企業需提供統一倉儲和統一質量管理機構相關檔案)
5、經營場所、倉庫布局平面圖。
6、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的影印件及個人簡歷。
7、技術人員一覽表及學歷、職稱證書影印件。
8、經營質量管理規範檔案目錄1份，包括採購、驗收、入庫、出庫、質量跟蹤、使用者反饋、不良事件監測和質量事故報告制度等檔案;
9、企業已安裝的產品購、銷、存的資訊管理系統，列印資訊管理系統首頁乙份。
10、倉儲設施裝置目錄。
11、質量管理人員在崗自我保證宣告和申請材料真實性的自我保證宣告1份，包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;
12、凡申請企業申報材料時，辦理人員不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《授權委託書》1份。
13、申請《醫療器械經營企業許可證》確認書
----各資料編號下，有其他特殊要求，以各省局的醫療器械經營行政許可受理標準為準，希望對你有幫助。。。。
奧諮達醫療器械諮詢機構
辦理醫療器械營業執照需要什麼及詳細操作流程
6樓：幻精靈家族
1.按《xx市醫療器械經營企業現場檢查驗收標準》的要求建立健全企業的組織機構，協助企業進行醫療器械法規及實際操作的培訓。
2.考查企業現有硬體情況，根據《xx市醫療器械經營企業現場檢查驗收標準》的要求與企業共同制定硬體整改方案、工程設計方案。
3.協助企業完成質量管理體系檔案的編制。
4.提供申報資料的樣本或模板，指導企業完成申報資料的編制工作。
5.向藥監部門提出許可證檢查申請並跟進直到取得醫療器械經營許可證證書。
6.工商營業執照辦理工作。
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