開藥店需要什麼條件,開藥店需要什麼證件

2021-03-30 15:24:48 字數 5104 閱讀 8148

1樓:中國消防救援

開藥店最基本的要有三證,即藥品經營許可證,gsp和營業執照,一般許可證最先發下來,然後是營業執照,最後才是gsp,一般三個月內gsp就會發下來了。根據《藥品管理法》規定,開辦藥品經營企業,必須具備以下條件:

1、具有依法經過資格認定的藥學技術人員。

2、具有與所經營的藥品相適應的營業場所、裝置、倉儲設施、衛生環境。

3、具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或人員。

4、具***經營藥品質量的規章制度。

2樓:精彩百曉生

實施方案

1、創業者要求。藥品零售業的質量負責人應是藥師(中藥師)職稱以上的藥學技術人員。並要在營業時間內配備1名以上經註冊的執業藥師(執業中藥師),負責審核或調配處方。

有中藥飲片需配備經註冊的中藥師。而從事藥品保管、驗收、養護、營業等人員應取得職業技術等級證書。從業人員的年齡應在65周歲以下。

2、經營方式。現時經營情況最理想的藥店有兩種,一是開辦連鎖店,二是在別人的藥店中設專櫃。

3、選址。藥店賺不賺錢,賺多賺少,選址是關鍵。而選址並不是地點越旺越好,反而是相對比較「冷清」的地段不失為投資的好去處。

首選是城市結合部,即需要有較多的流動人口,其次也可以選擇在較大居民區周邊,如附近有超市、農貿市場就更好了。另外醫院附近也是個不錯的選擇。

4、**。藥店的**較為麻煩,但如果加盟連鎖店的話,可以很快地進入醫藥零售市場。

三、投資預算

開藥店的投入主要集中在店面裝修、設施購置、人工開支、房屋租金等幾個方面。

店面裝修和添置必要的設施:10萬元左右。

連鎖加盟費用:5―15萬不等。

員工工資:5人,共計5000元。

房租:5000元/月。

進貨流動資金:2萬元左右。因為許多醫藥批發企業一般都會給藥店鋪底,有的產品還會搞代銷。所以進貨所需資金反而不用太多。

總投資:30―40萬之間。

每月固定支出:12000元左右。

四、效益分析

以一般地段的藥品零售店為例:

每日的銷售額為1500-2000元。

月營業額約:50000元左右。

除去固定支出12000元。

進貨價:20000元。

月盈利:50000-12000-20000=18000元。

五、風險分析

對於新開藥店來說,剛開始營業時的收支平衡有一定的困難,每月萬來塊的支出,即使毛利按30%計,月銷售額應在3萬元以上,也即是每天必須賣出1000元,這對新店有一定壓力,特別是地段一般的零售店。

開藥店是「中長線」投資,沒有兩三年是出不來效益的,而一旦效益出來,那將是財源滾滾,所以創業投資者切不可鼠目寸光,急功近利。

另外,藥品不同於一般的商品,事關人身健康安全,為避免不必要的風險。應注意以下幾點:

1、藥品經營企業的購進藥品,必須建立並執行進貨檢查驗收制度,驗明藥品合格證明和其他標識;藥品經營企業的購銷記錄(藥名、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、購銷單位、購銷數量、購銷**、購銷日期等)

2、賣出去的藥不能收回。

3、國家禁止的藥絕不能賣。

1.營業場地不少於20平方公尺,(鄉下的藥店不要求要有倉庫).至少要有乙個駐店藥師、乙個營業員(要高中以上或與藥學有關畢業的或經過藥監部門考核獲得上崗證的人員).

2.要申辦《〈藥品經營許可證》,<<醫療器械經營許可證>>,然後還應該去辦營業執照,稅務登記證,衛生許可證,健康證.

如果是在城裡開的藥店就要具備這些條件:

1.營業場地不少於40平方公尺,倉庫不少於20平方公尺.至少要有乙個駐店藥師、乙個營業員(要高中以上或與藥學有關畢業的或經過藥監部門考核獲得上崗證的人員).

2.要申辦《〈藥品經營許可證》,<<醫療器械經營許可證>>,然後還應該去辦營業執照,稅務登記證,衛生許可證,健康證.

新開的藥店也要施行gsp認證,gsp那就指:藥品經營質量管理,一切都要按gsp模式運作。

3樓:袁以濮陽綠蕊

藥品零售企業設定的

條件和申辦程式為:

一、藥品零售企業設定的條件

(一)人員

1、藥品零售企業的

法定代表人

或負責人、質量管理

工作負責人

無《藥品管理法》第76條、83條規定的情形。

2、藥品零售企業質量管理工作負責人:大中型藥品零售企業應是執業藥師或藥師(中藥師)以上的技術職稱,小型藥品零售企業應是藥士(中藥士)以上職稱,並有一年以上(含一年)

藥品經營質量管理

工作經驗。

3、藥品零售企業從事質量管理工作人員應是執業藥師或具有藥師(中藥師)以上的技術職稱,或具有中專(含)以上藥學或相關專業的

學歷,並在職在崗,不得在其他企業兼職。

4、經營

處方藥或甲類

非處方藥

的藥品零售企業,在

營業時間

內應有執業藥師或藥師在崗。

5、藥品零售企業從事驗收工作人員和

營業員應具有高中(含)以上文化。若為初中文化,須具有5年以上從事

藥品經營工作的經歷。

(二)房屋

1、零售企業

營業場所面積不低於100平方公尺,

倉庫不低於面積30平方公尺;中型企業營業場所面積不低於50平方公尺,倉庫面積不低於20平方公尺;小型企業營業場所面積不低於40平方公尺,倉庫面積不低於20平方公尺。

2、營業場所、倉庫與辦公、生活

區域分開或分隔。

(三)設施必須配備所經營藥品品種相適應的設施。經營特殊管理藥品的,應配備能安全儲存特殊管理藥品的專用設施。

(四)制度

1、有關業務和管理崗位的質量責任制;

2、藥品購進、驗收、儲存、陳列、養護等環節的管理規定;

3、對首營企業

和首營品種

審核的規定;

4、藥品銷售及

處方管理的規定;

5、拆零藥品的管理規定;

6、特殊管理藥品的購進、儲存和銷售的規定;

7、質量事故的處理和報告的規定;

8、質量資訊的管理規定;

9、服務質量管理的規定;

10、藥品不良反應

報告的規定;

11、衛生和人員健康狀況的管理規定;

12、經營

中藥飲片

的應有中藥飲片購、銷、存管理的規定。

二、藥品零售企業申辦程式

(一)籌建審批程式

1、申請者到蘇州市或各市(縣)藥品監督管理局提交以下材料(1)申請設定藥品零售企業的報告;(2)申請者的身份證、

戶口簿的原件和影印件;(3)擬辦企業的法定代表人或負責人、質量管理工作負責人、質量管理

機構負責人、質量管理人員的學歷、

執業資格

或職稱證明原件、影印件及個人簡歷;(4)工商行政管理部門的《

企業名稱預先核准

通知書》的原件和影印件;(5)擬經營藥品的範圍;(6)擬設營業場所、倉儲設施、裝置情況;(7)擬設定藥品零售企業位置示意圖,房屋租賃

意向協議。

2、市(縣)藥品監督管理局對申辦人提交的申請材料審查登記,退還證明材料原件,留存影印件。並根據下列情況分別作出決定(1)申請材料存在可以當場更正錯誤的,允許

申請人當場更正錯誤。(2)申請材料不齊或者不符合法定形式的,當場或者在5日內發給申辦人《

補正材料通知書》,一次性告知需要補正的內容。逾期不告知的,自收到申請材料起即為受理。(3)申請材料齊全、符合法定形式或者申辦人按要求補正材料的,發給申辦人《

受理通知書

》,《受理通知書》中註明的日期為受理日期。

3、市或各市(縣)藥品監督管理局自受理申請之日起30個工作日內對申報材料進行審查,作出是否同意籌建的決定,並書面通知申辦人,發給《藥品

經營許可證

申請審查表》。

(二)驗收程式

1、申請者完成籌建後,向蘇州市或各市(縣)藥品監督管理局提出現場驗收申請,現場驗收申請應包括下列材料:(1)現場驗收申請;(2)《藥品經營許可證申請審查表》;(3)擬設定藥品零售企業準確位址及示意圖,店內藥品與非藥品、處方藥和非處方藥、內服藥與

外用藥、劑型或

用途分類區位圖;(4)倉庫平面布置圖;(5)房屋產權證和租賃合同的影印件;(6)藥學專業技術人員的經

有關部門

鑑證的勞動用工

合同以及藥監部門指定

體檢單位的體檢表;(7)藥品儲存設施、裝置目錄;(8)質量管理制度,各類臺帳、**、單據;以上證明材料必須提供原件經審核後留存影印件。

2、蘇州市或各市(縣)藥品監督管理局在收到現場驗收申請後15個工作日內進行現場驗收,經現場驗收合格的,發給《藥品經營許可證》。現場驗收不合格的,書面通知申辦人並說明理由。

開藥店需要什麼證件

4樓:南京夜與星

藥品經營許可證、醫療器械經營許可證、營業執照、稅務登記證、衛生許可證、健康證、gsp認證,如果所經營的藥店內包含保健食品,還需要向藥監申請《保健食品經營許可證》。

開藥店需要滿足最基本的場地條件,營業場地不少於40平方公尺,倉庫不少於20平方公尺;至少要有乙個駐店藥師、乙個營業員(要高中以上或與藥學相關畢業的或經過藥監部門考核獲得上崗證的人員。

藥品零售業的質量負責人應是藥師(中藥師)職稱以上的藥學技術人員。

5樓:匿名使用者

開辦藥店,首先要取得工商部門註冊登記的《營業執照》,其次是食品藥品監管部門對開辦藥店的人員、制度等方面的要求,比如房屋產權證明或者房屋租賃合同、企業法人(負責人)的學歷證明等資料。開辦藥品零售連鎖企業必須具備以下條件:

具***所經營藥品質量的規章制度;

企業、企業法定代表人、企業負責人、質量管理負責人、質量管理部門負責人無《藥品管理法》第75條、第82條規定的情形;

具有與經營規模相適應的一定數量的執業藥師。質量負責人具有大學以上學歷、質量管理部門負責人具有大專以上學歷,執業藥師,且有一定藥品經營質量管理經驗;

具有能夠保證藥品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。(藥品委託藥品批發企業配送除外);

具有與各門店聯網的計算機管理資訊系統,能覆蓋企業內藥品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程;能全面記錄企業經營管理及實施《藥品經營質量管理規範》方面的資訊;符合《藥品經營質量管理規範》對藥品經營各環節的要求,並具有可以實現接受當地(食品)藥品監管部門(機構)監管的條件;

具有符合《藥品經營質量管理規範》對藥品營業場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內藥品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養護方面的條件。

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