os,pfs,dfs有什麼區別,OS,PFS,DFS有什麼區別

2021-03-04 06:57:49 字數 3052 閱讀 2185

1樓:匿名使用者

os 總生存期(overall survival)pfs 無進展生存期(progression-free survival)

dcr 疾病控制率(disease control rate)orr 客觀緩解率(objective response rate)or 總緩解率 (overall response 或者 overall remission)

pd 疾病進展(progression disease)mtd 最大耐受劑量(maximum tolerated dose)

os,pfs,dfs 有什麼區別

2樓:匿名使用者

os 總生存期(overall survival)pfs 無進展生存期(progression-free survival)

dcr 疾病控制率(disease control rate)orr 客觀緩解率(objective response rate)or 總緩解率 (overall response 或者 overall remission)

pd 疾病進展(progression disease)mtd 最大耐受劑量(maximum tolerated dose)

3樓:小墨黑魚

os 被認為是腫瘤臨床試驗中的療效終點,當患者的生

存期能充分評估時,它是終點。

的優點是記錄方便,無論是院內還是院外,確定患者死亡的日期基本上沒有困難。如果研究結果顯示生存有小幅度提高,就可認為是有意義的直接臨床獲益證據。

缺點也是有的,大型試驗隨訪期較長。臨床試驗中常常會用到 5 年生存率,即——某種腫瘤經過各種綜合**後,生存五年以上的患者比例。

腫瘤患者**後,一部分**轉移、一部分死亡,一部分生存。80% **轉移常發生在**術後 3 年內,10% 左右發生在 5 年內,5 年後再次**概率很低。所以以 5 年為節點,這是有一定科學性的。

當然,也有用三年生存率和十年生存率表示療效的。

除了 os 外,其餘的終點都是要基於腫瘤測量的。

不同的腫瘤試驗,腫瘤測量的性有較大差異,這就要求研究者充分評估獲益和偏倚。藥物上市申請時如果採用基於腫瘤測量的臨床試驗終點作為有效性的證據,那麼通常應提供來自第二個試驗得到的確鑿證據。

客觀緩解率objective response rate,orr

定義為:腫瘤體積縮小達到預先規定值並能維持時限要求的患者比例,為完全緩解和部分緩解比例之和。

緩解期通常是指從開始出現療效直至證實出現腫瘤進展的這段時間。orr 是一種直接衡量藥物抗腫瘤活性的指標,在單臂試驗中進行評價。

orr 的緩解標準應在試驗開始前的方案中提前定義,評估內容包括緩解程度、緩解持續時間以及完全緩解率(沒有可測量到的腫瘤),不包括疾病穩定——腫瘤縮小是直接療效,疾病穩定是疾病的自然程序。

無進展生存期progression-free survival,pfs

定義為:從隨機化開始到腫瘤發生(任何方面)進展或(因任何原因)死亡之間的時間

與 os 相比,增加了「發生惡化」這一節點,而「發生惡化」往往早於死亡,所以 pfs 常常短於 os,卻也能在 os 之前被評價,因而隨訪時間短一些。pfs 的改善包括了「未惡化」和「未死亡」,即間接和直接地反映了臨床獲益,它取決於新**與現**的療效/風險。

而正因為增加了「發生惡化」這一節點,而不同腫瘤進展的定義不同,不同研究在判斷腫瘤進展時容易產生偏倚。因此,在臨床試驗設計中,「腫瘤進展」的標準必須要進行明確的定義,還包括 pfs 的評估、觀察、分析方法,隨訪和影像學評價必須是均衡的,有乙個由影像學專家和臨床專家組成的處於盲態的獨立裁定小組進行。

pfs 包括死亡,更好地反映了藥物毒***,因此與 os 有更好的相關性。然而,如果評估 pfs 的過程中,發現大部分患者不是死於腫瘤,而是其他疾病,這時勢必 pfs 會有很大偏倚。此時就不得不說與 pfs 類似的另乙個評估指標——ttp。

疾病進展時間time to progress,ttp

定義為:從隨機化開始到腫瘤發生(任何方面)進展或(進展前)死亡之間的時間

ttp 主要記錄疾病「惡化」,不包括「死亡」,考慮的是腫瘤活性,因而當多數死亡事件與腫瘤無關,ttp 是乙個可被接受的終點。此外,如果多重**,存在交叉療效——ttp 的差異不會被第二種**所掩蓋。

ttp 與 pfs 一樣,評估所需樣本量小,隨訪時間短於 os。

存在的問題就是,如果受試者在惡化前就已經死亡,那麼一定觀察不到他的 ttp,這時記錄的 ttp 是不完整的,統計學上叫做 ******ing(刪失),這對於缺失資料的處理和資料的截止時間決定比較困難。

此外,由於多數臨床試驗不是雙盲設計,這就會將偏倚引入 ttp 的決策中。而患者的隨訪存在難度:需要確定所有部位的病變,隨訪時間和間隔不同,ttp 就會存在差異,而多大的差異才能決定臨床意義難以確定。

可見,ttp 在**臨床獲益差於 pfs,存在多個問題,而且還也需要對「進展」進行明確的定義和評估。

無病生存期disease-free survival,dfs

定義為:從隨機化開始至疾病**或(因任何原因)死亡之間的時間

dfs 常用於**性手術或放療後的輔助**的研究,目前作為是乳腺癌輔助性激素**、結腸癌輔助**、以及乳腺癌的輔助化療的主要審批基礎。

疾病**就需要認真的隨訪,而記錄同樣比較困難,且腫瘤患者常有合併症容易干擾 dfs 的判斷。當患者死於院外時,沒有預先記錄腫瘤進展情況,此時又往往不能屍檢,無法確定**情況。

**失敗時間time to treatment failure,ttf

定義為:由隨機化開始至「退出試驗」,退出原因可能是患者拒絕、疾病進展、患者死亡、不良事件等。

由於不單單展現藥物療效,因而不建議用於療效確認性試驗。

ttf 的本質是一具有綜合特性的指標,所以,可造成為了達到毒性的降低,而潛在影響了預期療效的產生。

efs,pfs,dfs,ffs分別是什麼意思

4樓:匿名使用者

efs:event-free survival 無病生存率pfs:progression-free survival 無進展生存率

dfs:disease-free survaval 無病生存率ffs:failure-free survival 無失敗生存

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