1樓：好好珍惜吧生活
去網上查詢一下唄。清楚了在做。
2樓：申貝貝
時間為五到10。相關問題得去**部門問一下。
什麼是國家中藥保護品種
3樓：微光霸氣
國家中藥保護品種是指國家為提高中藥品種質量，保護中藥生產企業合法利益，對質量穩定、療效確切的中藥品種實行分級保護。獲得國家中藥保護品種的條件=對特定疾病有顯著療效+從天然藥物中提取有效物質及特殊製劑。
國家中醫藥保護品種的保護期限：中藥一級保護品種分別為三十年、二十年、十年。中藥二級保護品種為七年。
中藥一級保護品種因特殊情況需要延長保護期限的，由生產企業在該品種保護期滿前六個月，依照本條例第九條規定的程式申報。延長的保護期限由***衛生行政部門根據國家中藥品種保護審評委員會的審評結果確定；但是，每次延長的保護期限不得超過第一次批准的保護期限。
中藥二級保護品種在保護期滿後可以延長七年。
執業藥師中藥學和藥學專業藥事管理與法規內容是否一致
4樓：一通教育
您好！一通教育為您解答：
執業藥師考試中藥事管理與法規與法規是公共科目，執業中藥師和執業西藥師考試中的藥事管理與法規科目考試內容是一樣的，考試教材也是一樣的。
但是報考執業中藥師和西藥師都需要報考這個科目，是不能通用的，如果去年通過了中藥師考試，今年參加西藥師考試的話，是需要重新報考的。
5樓：環球網校教育網
乙個鏈結時生效">執業藥師資格考試
科目分藥學和中藥學兩類，每類考試包括四科。
藥學類考試科目包括：藥學專業知識(一)(包括藥理學、藥物分析兩部分內容)、藥學專業知識(二)(包括藥劑學、藥物化學兩部分內容)、藥事管理與法規、藥學綜合知識與技能。
中藥學類考試科目包括：中藥學專業知識(一)(包括中藥學、中藥藥劑學兩部分內容)、中藥學專業知識(二)(包括中藥鑑定學、中藥化學兩部分內容)、藥事管理與法規、中藥學綜合知識與技能。
以上科目中，藥事管理與法規為共同考試科目;從事藥學或中藥學專業的人員可根據專業要求，選擇參加藥學類或中藥學類考試科目。
6樓：冷色杳然啾
中藥一級保護品種的保護期限分別為30.20.10年，申請延長保護期限的，每次延長的保護期限不得超過第一次批准的保護期限。
1.生產、銷售假藥、劣藥未構成相應犯罪，但銷售金額二百萬元以上的，處15年有期徒刑或者無期徒刑。
2.從事生產、銷售假藥及生產、銷售劣藥情節嚴重的企業或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員10年內不得從事藥品生產、經營活動。
3.生產、銷售假藥，對人體健康造成嚴重危害的，處3年以上10年以下有期徒刑。
4.生產、銷售假藥、致人死亡或者對人體健康造成特別嚴重危害的，處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑。
5.生產、銷售劣藥，對人體健康造成嚴重危的，處3年以上10年以下有期徒刑。
6.生產、銷售劣藥，後果特別嚴重的，處10年以上有期限徒刑或者無期徒刑。
7.中藥二級保護品種的保護期限為7年，保護期滿後可以申請延長7年。
8.生產、銷售假經、劣藥未構成相應犯罪，但銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的，處2年以上7年以下有期徒刑。
9.生產、銷售假藥、劣藥未構成相應犯罪，但銷售金額五十萬元以上不滿二百萬元的，處7年以上有期限徒刑。
7樓：醫考通教育
對，是一致的，考試內容都一樣
中藥品種保護延長保護期是否必須做臨床
8樓：q戀人未滿
5 延長保護期
5.1延長保護期申請，是指中藥保護品種生產企業在該品種保護期屆滿前按規定提出延長保護期的申請。
5.2申請延長保護的品種應能證明其對主治的疾病、證候或症狀較同類品種有顯著臨床療效優勢。
5.3申請企業應按改進意見與有關要求完成各項工作並提交相關資料。
5.4延長保護期的品種在臨床、藥理毒理、藥學等方面應較保護前有明顯改進與提高，如生產用藥材和飲片基原明確、產地固定，工藝引數明確，過程控制嚴格，質量標準可控完善，主治範圍確切，藥品說明書完善等。對有效成分和有效部位製成的製劑，其量效關係、作用機理和體內代謝過程應基本清楚。
5.5申請企業應提出在延長保護期內對品種改進提高的詳細計畫及實施方案。
中藥品種保護條例的簡介
9樓：牛牛最美其
總 則第一條
為了提高中藥品種的質量，保護中藥生產企業的合法權益，促進中藥事業的發展，制定本條例。
第二條本條例適用於中國境內生產製造的中藥品種，包括中成藥、天然藥物的提取物及其製劑和中藥人工製成品。
申請專利的中藥品種，依照專利法的規定辦理，不適用本條例。
第三條國家鼓勵研製開發臨床有效的中藥品種，對質量穩定、療效確切的中藥品種實行分級保護制度。
第四條***衛生行政部門負責全國中藥品種保護的監督管理工作。國家中藥生產經營主管部門協同管理全國中藥品種的保護工作。 中藥保護品種等級的劃分和審批
第五條依照本條例受保護的中藥品種，必須是列入國家藥品標準的品種。經***衛生行政部門認定，列為省、自治區、直轄市藥品標準的品種，也可以申請保護。
受保護的中藥品種分為
一、二級。
第六條符合下列條件之一的中藥品種，可以申請一級保護：
（一）對特定疾病有特殊療效的；
（二）相當於國家一級保護野生藥材物種的人工製成品；
（三）用於預防和**特殊疾病的。
第七條符合下列條件之一的中藥品種，可以申請二級保護：
（一）符合本條例第六條規定的品種或者已經解除一級保護的品種；
（二）對特定疾病有顯著療效的；
（三）從天然藥物中提取的有效物質及特殊製劑。
第八條***衛生行政部門批准的新藥，按照***衛生行政部門規定的保護期給予保護；其中，符合本條例第六條、第七條規定的，在***衛生行政部門批准的保護期限屆滿前六個月，可以重新依照本條例的規定申請保護。
第九條申請辦理中藥品種保護的程式：
（一）中藥生產企業對其生產的符合本條例第五條、第六條、第七條、第八條規定的中藥品種，可以向所在地省、自治區、直轄市中藥生產經營主管部門提出申請，經中藥生產經營主管部門簽署意見後轉送同級衛生行政部門，由省、自治區、直轄市衛生行政部門初審簽署意見後，報***衛生行政部門。特殊情況下，中藥生產企業也可以直接向國家中藥生產經營主管部門提出申請，由國家中藥生產經營主管部門簽署意見後轉送***衛生行政部門，或者直接向***衛生行政部門提出申請。
（二）***衛生行政部門委託國家中藥品種保護審評委員會負責對申請保護的中藥品種進行審評。國家中藥品種保護審評委員會應當自接到申請報告書之日起六個月內做出審評結論。
（三）根據國家中藥品種保護審評委員會的審評結論，由***衛生行政部門徵求國家中藥生產經營主管部門的意見後決定是否給予保護。批准保護的中藥品種，由***衛生行政部門發給《中藥保護品種證書》。
***衛生行政部門負責組織國家中藥品種保護審評委員會，委員會成員由***衛生行政部門與國家中藥生產經營主管部門協商後，聘請中醫藥方面的醫療、科研、檢驗及經營、管理專家擔任。
第十條申請中藥品種保護的企業，應當按照***衛生行政部門的規定，向國家中藥品種保護審評委員會提交完整的資料。
第十一條
對批准保護的中藥品種以及保護期滿的中藥品種，由***衛生行政部門在指定的專業報刊上予以公告。 中藥保護品種的保護
第十二條
中藥保護品種的保護期限：
中藥一級保護品種分別為三十年、二十年、十年。
中藥二級保護品種為七年。
第十三條
中藥一級保護品種的處方組成、工藝制法，在保護期限內由獲得《中藥保護品種證書》的生產企業和有關的藥品生產經營主管部門、衛生行政部門及有關單位和個人負責保密，不得公開。
負有保密責任的有關部門、企業和單位應當按照國家有關規定，建立必要的保密制度。
第十四條
向國外轉讓中藥一級保護品種的處方組成、工藝制法的，應當按照國家有關保密的規定辦理。
第十五條
中藥一級保護品種因特殊情況需要延長保護期限的，由生產企業在該品種保護期滿前六個月，依照本條例第九條規定的程式申報。延長的保護期限由***衛生行政部門根據國家中藥品種保護審評委員會的審評結果確定；但是，每次延長的保護期限不得超過第一次批准的保護期限。
第十六條
中藥二級保護品種在保護期滿後可以延長七年。
申請延長保護期的中藥二級保護品種，應當在保護期滿前六個月，由生產企業依照本條例第九條規定的程式申報。
第十七條
被批准保護的中藥品種，在保護期內限於由獲得《中藥保護品種證書》的企業生產；但是，本條例第十九條另有規定的除外。
第十八條
***衛生行政部門批准保護的中藥品種如果在批准前是由多家企業生產的，其中未申請《中藥保護品種證書》的企業應當自公告釋出之日起六個月內向***衛生行政部門申報，並依照本條例第十條的規定提供有關資料，由***衛生行政部門指定藥品檢驗機構對該申報品種進行同品種的質量檢驗。***衛生行政部門根據檢驗結果，可以採取以下措施：
（一）對達到國家藥品標準的，經徵求國家中藥生產經營主管部門意見後，補發《中藥保護品種證書》。
（二）對未達到國家藥品標準的，依照藥品管理的法律、行政法規的規定撤銷該中藥品種的批准文號。
第十九條
對臨床用藥緊缺的中藥保護品種，根據國家中藥生產經營主管部門提出的仿製建議，經***衛生行政部門批准，由仿製企業所在地的省、自治區、直轄市衛生行政部門對生產同一中藥保護品種的企業發放批准文號。該企業應當付給持有《中藥保護品種證書》並轉讓該中藥品種的處方組成、工藝制法的企業合理的使用費，其數額由雙方商定；雙方不能達成協議的，由***衛生行政部門裁決。
第二十條
生產中藥保護品種的企業及中藥生產經營主管部門，應當根據省、自治區、直轄市衛生行政部門提出的要求，改進生產條件，提高品種質量。
第二十一條
中藥保護品種在保護期內向國外申請註冊的，須經***衛生行政部門批准。 罰 則
第二十二條
違反本條例第十三條的規定，造成洩密的責任人員，由其所在單位或者上級機關給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第二十三條
違反本條例第十七條的規定，擅自仿製中藥保護品種的，由縣級以上衛生行政部門以生產假藥依**處。
偽造《中藥品種保護證書》及有關證明檔案進行生產、銷售的，由縣級以上衛生行政部門沒收其全部有關藥品及違法所得，並可以處以有關藥品****三倍以下罰款。
上述行為構成犯罪的，由司法機關依法追究刑事責任。
第二十四條
當事人對衛生行政部門的處罰決定不服的，可以依照有關法律、行政法規的規定，申請行政復議或者提起行政訴訟。 附 則
第二十五條
有關中藥保護品種的申報要求、申報**等，由***衛生行政部門制定。
第二十六條
本條例由***衛生行政部門負責解釋。
第二十七條
本條例自一九九三年一月一日起施行。
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