1樓：匿名使用者
為副廳局級。
國家中藥品種保護審評委員會（國家食品藥品監督管理總局保健食品審評中心）主要職責
我單位系國家食品藥品監督管理總局直屬事業單位，承擔國家中藥品種保護、保健食品、化妝品的技術審評和食品許可指導工作。我單位實行一套機構、兩塊牌子管理，共設10個處室。
一主要職責
(一)負責國家中藥品種保護審評委員會的日常工作。
(二)負責組織國家中藥保護品種的技術審查和審評工作。
(三)配合國家食品藥品監督管理總局制定或修訂中藥品種保護的技術審評標準、要求、工作程式以及監督管理局中藥保護品種。
(四)負責組織保健食品的技術審查和審評工作。
(五)配合國家食品藥品監督管理總局制定或修訂保健食品技術審評標準、要求及工作程式。
(六)協助國家食品藥品監督管理總局制定保健食品檢驗機構工作規範並進行檢查。
(七)負責化妝品的技術審查和審評工作。
(八)配合國家食品藥品監督管理總局制定或修訂化妝品審評標準、要求及工作程式。
(九)受委託指導地方食品生產經營許可業務工作。
(十)承辦國家食品藥品監督管理總局交辦的其他事項。
二、內設機構
國家中藥品種保護審評委員會（國家食品藥品監督管理總局保健食品審評中心）內設10個處室。
(一)綜合處
負責協調各部門的工作；負責中心行政文秘、檔案及後勤；負責黨務、人事、外事及工會社團等管理工作。
(二)財務處
負責制定財務管理和固定資產管理規章制度；負責年度財務預算、決算的編制和執行；承擔國有資產監督管理工作。
(三)資訊處
負責資訊化建設的技術保障；建立、完善技術審評網路管理系統及網上辦公平台，實施中藥保護和保健食品審評互聯**資訊系統的建設、執行與維護，保障國家食品藥品監督管理總局資訊總體規劃中子系統的研發實施。
(四)中藥保護一處
負責組織中藥保護品種的技術審評及其技術要求的起草、修訂等有關工作。
(五)中藥保護二處
負責相關品種技術審評，辦理變更申請；協助監督管理中藥保護品種；承辦中藥現代化等相關工作。
(六)保健食品一處
負責保健食品產品配方的技術審評；制定保健食品審評計畫及進度協調；負責保健食品審評意見的審核；負責上報產品的審核；負責審評產品檔案的管理。
(七)保健食品二處
負責保健食品功能學、毒理學安全性評價資料的技術審評。
(八)保健食品三處
負責保健食品生產工藝、質量標準和功效成份的技術審評。
(九)化妝品處
承擔化妝品技術審評工作，承擔技術審評有關的行政許可技術審查延期通知書、行政許可技術審查意見告知書及相應補充資料、複核申請發放與接收工作。
(十)食品許可指導處
受委託指導地方食品生產經營許可業務工作；承擔食品生產經營許可審查員及師資培訓、考試、註冊等工作，負責食品生產經營許可審查機構和審查員核准、審查機構與食品檢驗機構備案管理工作；負責食品生產經營企業資料庫的更新、維護和統計分析工作，負責生產經營許可審查員及師資、審查機構、食品檢驗機構等資訊庫的建立和管理工作；開展食品生產經營許可管理制度研究，參與擬訂相關管理規章、制度及技術規範，並組織宣貫培訓。
三、人員編制
國家中藥品種保護審評委員會（國家食品藥品監督管理總局保健食品審評中心）事業編制定為60名，其中：主任1名，副主任3名。
四、2023年4月，根據《國家食品藥品監督管理總局辦公廳關於國家中藥品種保護審評委員會內設機構調整的通知》（食藥監辦人〔2014〕68號）要求，我單位設定食品許可指導處。
中藥品種保護條例的影響
2樓：不安的心丶
《中藥品種保護條例》實施14年來成效顯著，2023年度銷售額1億元以上的中藥保護品種達59個，促進了中藥名牌產品的形成。
我國**高度重視對名優中成藥的保護，實行中藥品種保護制度。2023年***把中藥品種的保**規列入國家立法計畫，由***法制局牽頭，衛生部、國家中醫藥管理局參加起草的《中藥品種保護條例》，2023年10月14日由***頒布，2023年1月1日起施行。我國的中藥品種保護制度屬於行政保護措施，是對名優中成藥的保護措施。
國家中藥品種保護審評委員會辦公室副主任張晶介紹了我國《中藥品種保護條例》實施的情況，她指出，2023年9月至2023年9月30日，國家中藥品種保護審評委員會辦公室共接到5672份中藥品種保護申請。累計核發《中藥保護品種證書》3924個（含1022個延長保護期證書）。處在保護期內的有效證書2154個，共有單品種1294個、涉及企業1045家。
2023年度，年銷售額在1億元（人民幣）以上的中藥保護品種有59個。
張晶還通過數字統計分析指出，在保護期內的品種中，新藥有531個，約佔單品種總數的4l%；887個品種為獨家生產，所佔比例68.5%，364個品種為2~5家企業生產，佔28%；全國共有一萬餘種中成藥，1294個中藥保護品種約佔總數的13%；全國中藥批准文號總數共有6萬餘個，2154種次的保護品種文號約佔總數的3.6%。
張晶指出，中藥品種保護制度的實施有重要作用，第一，促進了中藥品種質量的提高，提公升了傳統中成藥的科技含量，起到了保護先進、促進老藥再提高的作用。第二，保護了中藥生產企業的合法權益，使一批傳統名貴中成藥和創新中藥免除了被低水平仿製，推動了中藥成方製劑部頒標準的制定和頒布工作，調動了企業研究開發中藥新藥的積極性。第三，促進了中藥產業的集約化、規模化和規範化生產，促進了中藥名牌產品的形成，催生了一批具有現代化生產條件、有較強競爭力的中藥知名企業，帶動了中藥產業鏈的形成，維護了正常的生產秩序。
新的《國家中藥品種保護審理管理暫行規定（徵求意見稿）》已上網徵求意見，並在有關省局及單位和生產企業中徵求意見。
張晶說，中藥品種保護的目的是提高中藥品種的質量，鼓勵中藥繼承與創新，進一步規範中藥品種生產秩序，促進中藥事業的健康發展，因此，新修訂的思路是重點保護獨家品種。申請企業應是品種原研究開發者。張晶透露，新的保護期限將取消分極，保護7年，可延保一次。
今後還將設立中藥保護品種科技發展**，加強保護期內品種的監督管理，建立提前終止保護機制等。
什麼是國家中藥保護品種
3樓：微光霸氣
國家中藥保護品種是指國家為提高中藥品種質量，保護中藥生產企業合法利益，對質量穩定、療效確切的中藥品種實行分級保護。獲得國家中藥保護品種的條件=對特定疾病有顯著療效+從天然藥物中提取有效物質及特殊製劑。
國家中醫藥保護品種的保護期限：中藥一級保護品種分別為三十年、二十年、十年。中藥二級保護品種為七年。
中藥一級保護品種因特殊情況需要延長保護期限的，由生產企業在該品種保護期滿前六個月，依照本條例第九條規定的程式申報。延長的保護期限由***衛生行政部門根據國家中藥品種保護審評委員會的審評結果確定；但是，每次延長的保護期限不得超過第一次批准的保護期限。
中藥二級保護品種在保護期滿後可以延長七年。
如何界定中藥保護品種幾級？
4樓：紫花
第二章 中藥保護品種等級的劃分和審批
第五條 依照本條例受保護的中藥品種，必須是列入國家藥品標準的品種。經***衛生行政部門
認定，列為省、自治區、直轄市藥品標準的品種，也可以申請保護。受保護的中藥品種分
為一、二級。
第六條 符合下列條件之一的中藥品種，可以申請一級保護：
（一）對特定疾病有特殊療效的；
（二）相當於國家一級保護野生藥材物種的人工製成品；
（三）用於預防和**特殊疾病的。
第七條 符合下列條件之一的中藥品種，可以申請二級保護：
（一）符合本條例條六條規定的品種或者已經解除一級保護的品種；
（二）對特定疾病有顯著療效的；
（三）從天然藥物中提取的有效物質及特殊製劑。
第八條 ***衛生行政部門批准的新藥，按照***衛生行政部門規定的保護期給予保護；其中，
符合本條例第六條、第七條規定的，
在***衛生行政部門批准的保護期限屆滿前6個月，
可以重新依照本條例的規定申請保護。
第九條 申請辦理中藥品種保護的程式：
（一）中藥生產企業對其生產的符合本條例第五條、第六條、第七條、第八條規定的中藥品種，可
以向所在地省、自治區、直轄市中藥生產經營主管部門提出申請，經中藥生產經營主管部門
簽署意見後轉送同級衛生行政部門，由省、自治區、直轄市衛生行政部門初審簽署意見後，
報***衛生行政部門。特殊情況下，中藥生產企業也可以直接向國家中藥生產經營主管部
門提出申請，由國家中藥生產經營主管部門簽署意見後轉送***衛生行政部門，或者直接
向***衛生行政部門提出申請。
（二）***衛生行政部門委託國家中藥品種保護審評委員會負責對申請保護的中藥品種進行審評。
國家中藥品種保護審評委員會應當自接到申請報告書之日起6個月內做出審評結論。
（三）根據國家中藥品種保護審評委員會的審評結論，由***衛生行政部門徵求國家中藥生產經
營主管部門的意見後決定是否給予保護。批准保護的中藥品種，由***衛生行政部門發給
《中藥保護品種證書》。***衛生行政部門負責組織國家中藥品種保護審評委員會，委員
會成員由***衛生行政部門與國家中藥生產經營主管部門協商後，聘請中醫藥方面的醫療、
科研、檢驗及經營、管理專家擔任。
第十條 申請中藥品種保護的企業，應按照***衛生行政部門的規定，向國家中藥品種保護審評
委員會提交完整的資料。
第十一條 對批准保護的中藥品種以及保護期滿的中藥品種，由***衛生行政部門在指定的專業
報刊上予以公告。
第三章 中藥保護品種的保護
第十二條 中藥保護品種的保護期限：
中藥一級保護品種分別為30年、20年、10年。
中藥二級保護品種為7年。
什麼叫中藥保護品種？
5樓：趁早
中藥品種保護是指國家藥品監督管理部門依法對特定中藥品種在一定期限只允許獲得《中藥保護品種證書》的企業生產的一種保護制度。
中藥是我國傳統醫藥學的重要組成部分，是祖國醫藥文化的寶貴遺產。我國有關部門對中藥的研究、利用和發展一直十分重視。2023年《藥品管理法》和《新藥審批辦法》實施以前，經我國各級衛生行政部門審批的中成藥品種共約8800多個，31種劑型。
針對其中普遍存在同名異方、同方異名、藥證不符、處方不合理等問題，2023年開始，經衛生部組織專家進行審評、篩選、整頓，確定了4000多種組方合理、質量穩定、臨床療效確切的中藥品種，中藥新品種的研究開發也逐年遞增。
中藥品種保護的優點
首先，中藥品種保護的要求較低。不要求具備新穎性和創造性，只對藥品療效提出特定要求；其次，保護期限較長。雖然中藥二級品種的保護期沒有專利保護長，但某些中藥一級保護品種保護期限最長可達3o年，實際從根本上說是沒有限制的；再次，促進了名牌戰略的實施。
中藥品種保護條例實施後，全國湧現了一批馳名的民族醫藥品牌，增強了企業的競爭力，也給中藥產業注入了新的活力。
中藥品種保護的缺點
首先，中藥品種保護不具有排他性，調查顯示，在獲得國家中藥品種保護的品種中，獨家生產品種和新藥品種佔60％，有40％的保護品種是多家生產。其次，僅僅在國內適用，無法與國際上的通用做法接軌。加入wto以後，隨著中醫藥開發研究的快速發展，《中藥品種保護條例》已很難適應時代要求了，它僅是一種行政保護，當發生侵權時，只能尋求行政救濟。