1樓：匿名使用者
溶出度：是指藥物從片劑等固體製劑在規定溶劑中溶出的速度和程度。溶出度是片劑質量控制的乙個重要指標，對難溶性的藥物一般都應作溶出度的檢查。
2樓：
片劑，膠囊劑及固體製劑
《中國藥典》中哪些藥物要進行溶出度的測定
3樓：匿名使用者
你好，中國藥典2023年版中，後面的附錄i製劑通則下面，可以詳細的看到需要溶出度測定的劑型，此種劑型都需要測定溶出度，比如片劑，等等，希望對 你有幫助，懇請採納！
固體製劑體外溶出度測定有何意義
4樓：demon陌
溶出度是固體製劑功能性評價引數，溶出首先是經歷崩解（固體製劑轉化成細顆粒過程），在崩解的基礎上，藥物以分子狀態溶解於溶出介質的過程。
崩解是早期評價藥物是否有效的方法，後來發現崩解良好的藥物並沒有藥效，問題出在崩解後，藥物沒有溶出過程。為了更好地在體外評價藥物的**效果，後期開發了溶出度測定方法，溶出度是體外評價樣品質量、判斷藥物療效的有效藥學研究手段。
常用的固體劑型有散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、滴丸劑、膜劑等，在藥物製劑中約佔70 %。固體製劑的共同特點是與液體製劑相比，物理、化學穩定性好，生產製造成本較低，服用與攜帶方便。
製備過程的前處理經歷相同的單元操作，以保證藥物的均勻混合與準確劑量，而且劑型之間有著密切的聯絡；藥物在體內首先溶解後才能透過生理膜、被吸收入血液迴圈中。
5樓：匿名使用者
從體外評價藥物釋放過程
崩解度與溶出度有什麼區別
6樓：匿名使用者
崩解速度是固體製劑,如片劑、膠囊等,在水中或人工胃液中崩散,變成細顆粒的過程,崩解是溶出的前提；溶出是在崩解的基礎上,藥物以分子狀態溶解於溶出介質的過程.崩解是早期評價藥物是否有效的方法,後來發現崩解良好的藥物並沒有藥效,問題出在崩解後,藥物沒有溶出過程.為了更好地在體外評價藥物的**效果,後期開發了溶出度測定方法.
7樓：紫色學習
一、崩解度與溶出度聯絡與區別：
1。崩解度是固體藥物的質量檢查的指標之一，崩解度是藥物在人體（胃）崩解速率的乙個度量橫值，取決於崩解劑。一般用崩解時限考察。
2。影響片劑崩解的因素主要有原輔料的性質、處方組成、生產工藝、崩解劑的品種、用量等。依靠崩解時限檢查作為所有片劑、膠囊等固體製劑在體內吸收的評定標準顯示然是不夠完善的，因為藥物溶解後通過崩解儀篩網粒徑常在1.
6-2.0mm之間，而藥物需呈溶液狀態才能被機體吸收，所以崩解僅僅是藥物溶出的最初階段，而後面的繼續分散和溶解過程，崩解時限檢查是無法控制的，且固體製劑的崩解還要受到處方設計，製劑製備，貯存過程及體內許多複雜因素的影響，所以崩解時限檢查不能客觀反映藥物與賦形劑之間的關係和影響，
3。基於以上分析，固體製劑出現了溶出度的概念，也稱溶出速率，是指在規定的溶劑和條件下，藥物從片劑、膠囊劑、顆粒劑等固體製劑中溶出的速度和程度。測定固體製劑溶出度的過程稱為溶出度試驗，它是一種模擬口服固體製劑在胃腸道中的崩解和溶出的體外試驗方法。
藥物溶出度檢查是評價製劑品質和工藝水平的一種有效手段，可以在一定程度上反映主藥的晶型、粒度、處方組成、輔料品種和性質、生產工藝等的差異，也是評價製劑活性成分生物利用度和製劑均勻度 的一種有效標準，能有效區分同一種藥物生物利用度的差異，因此是藥品質量控制必檢專案之一
4。固體製劑溶出度研究現狀，溶出度是指藥物在規定溶劑中與一定條件下，從片劑或膠囊劑等固體製劑的溶出速度和程度，是一種控制藥物製劑質量的體外檢測方法，是以實驗為基礎,以溶解為理論，並用數學分析手段處理溶出度試驗資料，是研究固體製劑所含主藥的處方組成、輔料的性質、生產工藝、粒度等對製劑質量統一性影響的方法。
二、固體製劑崩解度及溶出度測定的意義 ：
1。篩選製劑處方、工藝和劑型。通過溶出度的測定，可以比較出新劑型的優劣；考察研究輔料、載體和稀釋劑對藥物溶出度的影響及其原理，能科學地篩選出輔料的品種、用量及最佳處方；考察不同技術和工藝對藥物溶出度的影響，對設計新工藝有著重要的意義。
2。控制固體製劑的內在質量。崩解度合格的同一製劑不同產品，藥物溶出度與臨床療效千差萬別。
藥物的溶出度與臨床療效存在著顯著的相關性，而溶出度受原料、輔料、處方組成、包衣用料、顆粒大小、工藝條件和裝置優劣等因素的影響。另一方面，溶出度也能反映出體內的吸收和藥效情況，而崩解時限已經不能全部反映出體內的吸收和藥效情況。 對於緩控釋給藥系統的固體製劑，通過溶出度(釋放度)的測定，可以控制藥物的釋放速度和釋放量，避免血藥濃度的「峰谷」現象，降低藥物毒***。
可以作為藥品質量控制手段，制定藥品標準。
3。評價口服固體製劑體內生物利用度。當藥物的溶出速率等於或低於藥物在體內的吸收速率時，溶出速率成為限時因素，此時兩者可能出現一定的相關性。
如果溶出與吸收速率有較好的相關性，說明體外溶出度試驗結果對**藥物在體內的行為有一定的意義。如果體內外有顯著性相關，可用溶出度試驗有效地評價藥物的體內生物利用度。而溶出度檢查卻包括了崩解及溶解過程，因此研究溶出度就有更重要的意義。
對於緩控釋給藥系統的固體製劑，通過溶出度(釋放度)的測定，可以控制藥物的釋放速度和釋放量，避免血藥濃度的「峰谷」現象，降低藥物毒***。
三、一般認為要作溶出度測定的藥物及崩解時限測定的藥物：
1。難溶性 （一般指在水中微溶或不溶）藥物，與其它成分容易相互作用的藥物，因製劑處方與生產工藝造成臨床療效不穩定的藥物以及**量與中毒量相接近的藥物（包括易溶性藥物），其口服固體製劑質量標準中必須設定溶出度檢查項。另外固體製劑的處方篩選及生產工藝流程制訂過程中，也需對所開發劑型的溶出度做全面考察。
2。以上藥物的固體製劑作了溶出度測定，就可以不做崩解時限測定，除此以外的固體製劑都要作崩解時限檢測。
什麼叫生物利用度？
8樓：小小芝麻大大夢
生物利用度是指製劑中藥物被吸收進入人體迴圈的速度與程度。生物利用度是反映所給藥物進入人體迴圈的藥量比例，它描述口服藥物由胃腸道吸收，及經過肝臟而到達體迴圈血液中的藥量佔口服劑量的百分比。包括生物利用程度與生物利用速度。
①生物利用的程度（eba）係指試驗製劑與參比製劑吸收藥物總量的比值，用以衡量藥物吸收程度的大小。可用兩者的血藥濃度-時間曲線下的面積（auc）之比來求算。
②生物利用的速度（rba）反映了口服後血藥濃度峰值的出現時間及幅度。主要決定於藥物製劑的因素，如片劑或膠囊劑等固體劑型的溶出速率快，藥物顆粒表面迅速溶出而擴散到腸黏膜，則血藥濃度的峰值出現早，峰值的絕對值亦大。通常用血藥濃度達峰時間或用吸收速度常數來衡量藥物吸收的快慢。
9樓：中國農業出版社
生物利用度是指藥物製劑中的活性藥物被全身利用的程度，包括進入全身血液迴圈的劑量和速度。前者為與標準品相比時，從試驗品中吸收藥物重量的相對比值；後者為與標準品相比時，從試驗品中吸收藥物速率的相對比值。
生物利用度有絕對和相對兩種概念：絕對生物利用度是指該藥物靜脈注射時100%被利用，該藥物的其他劑型與其劑量相等時被機體吸收利用的百分率；相對生物利用度則是以某種任意指定的劑型為100%被利用，然後測定該藥物其他劑型在相同條件下的百分利用率。因此，生物利用度是衡量不同製劑劑型療效的乙個重要指標。
生物利用度是指不同劑型的藥物進入體內吸收後，進入體迴圈的藥量與給藥量的比值，即生物利用度＝進入體迴圈藥量/給藥量×100%。
10樓：手機使用者
摘 要:生物利用度是指不同劑型的藥物吸收後，進入體迴圈的藥量與給藥量的比值，即生物利用度=進入體迴圈的藥量／給藥量×100％。也就是說，生物利用度越高，藥物進入體迴圈的藥量越多，藥物發揮的作用也越大；反之越少，作用也較小。
口服難吸收的藥物及首劑消除強的藥物生物利用度均低。不同廠家生產的同一種藥物因製備過程、製備技術、製成藥物顆粒大小不同等原因，吸收率也有差異，生物利用度可不一樣。
11樓：super我是大帥
生物利用度（bioavailability，f）是指藥物被機體吸收進入體迴圈的相對量和速率，用f表示，f=（d/a）x100%。a為藥物直接進入體迴圈的所能達濃度，d為口服相同藥物劑量後體迴圈所能達到濃度。影響生物利用度的因素較多，包括藥物顆粒的大小、晶型、填充劑的緊密度、賦型劑及生產工藝等，生物利用度是用來評價製劑吸收程度的指標。
哪些藥物的固體製劑需要測定溶出度
丸 片 散 幹混懸劑等都要測溶出度，緩釋製劑測釋放度。1.在消化液中難溶的藥物 2.與其他成分容易發生相互作用的藥物或久貯後溶解度降低的藥物 3.劑量小，藥效強，大的藥物 片劑 膠囊劑或顆粒劑等製劑 為什麼有些藥物的固體製劑需測定溶出度 一般片劑 膠囊等固體製劑都需要測定溶出度，因為溶出速度會影響到...
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