藥物分析中雜質檢查裡d HCl是什麼意思

2021-04-18 12:03:45 字數 1616 閱讀 3782

1樓:楚江先知

這是表示當量,當量指與特定或俗成的數值相當的量。配製一當量的鹽酸,若要配1公升,則需取鹽酸1/11.8=84.75ml,加水至1000ml,以此類推,配出需要量

藥物分析中chp什麼意思

藥物分析的性質是什麼

2樓:匿名使用者

藥物分析的性質主要是採用化學、物理化學或生物化學等方法和技術,研究化學合成藥物和結構已知的天然藥物及其製劑的組成、理化性質、真偽鑑別、純度檢查以及有效成分的含量測定等,同時也涉及生化藥物、基因工程藥物以及中藥製劑的質量控制。

3樓:匿名使用者

維生素二十多種啦,您問那種啊???

藥物分析方法驗證中限度怎麼定的

4樓:匿名使用者

限度的制定根據分析方法的不同,制定原則各有不同。

對於含量方法的限度,根據處方、工藝、分析方法精度、分析方法耐用性等因素,對製劑規格量(原料為100%)的上限與下限進行適當調整。

對於雜質檢查,除藥典另有規定外(砷鹽檢查法、殘留溶劑檢查法、不溶性微粒檢查、無菌檢查法等),應根據處方、工藝、分析方法精度、分析方法耐用性等因素,並結合該雜質的毒理特性,進行確定。特殊毒性的雜質應嚴格控制,其限度值的制定應通過完整的毒理學研究文獻或實驗材料來確定。

其中,有關物質檢查在藥物分析中屬於常見檢查法,限度制定也較為嚴格。目前國家藥審中心對藥品審批過程中,以不低於國內藥典及指導原則為基礎,以達到歐洲藥典及美國藥典要求為方向,要求一般液相方法測定有關物質時,最大日劑量不大於2g的,單個雜質限度高於10%或1.0mg的需要進行物質鑑定,高於15%的需要進行質控;最大日劑量大於2g的,單個雜質限度高於0.

05%的需要進行物質鑑定並進行質控。具體的有關物質限度制定方法有很多參考依據,詳情請參閱《化學藥物雜質研究技術指導原則》,《已有國家標準化學藥品研究技術指導原則》。

藥物分析是幹什麼的?

5樓:匿名使用者

什麼是藥物分析

藥物分析(pharmaceutical analysis)是分析化學在藥學中的應用,是一門研究與發展藥品質量控制的"方法科學".它主要運用化學,物理化學或生物化學的方法和技術研究化學結構已經明確的合成藥物或天然藥物及其製劑的質量控制方法,也研究有代表性的中藥製劑和生化藥物及其製劑的質量控制方法.(藥物檢驗的定義〈四版〉)

藥物分析的基本內容分為三個部分,即鑑別、檢查、含量測定。其中第一部分有其共性部分的內容和個性部分的內賓容。並將鑑別分為儀器分析鑑別、性狀鑑別及化學反應鑑別方法。

檢查分為一般檢查、製劑通則常規檢查和特殊雜質檢查。含量測定方法分為儀器分析方法和化學分析方法。

6樓:匿名使用者

藥物分析是我國藥學專業規定設定的一門主要課程,是整個藥學科學領域中乙個重要的組成部分。本書供藥學類專業用,在內容的組織更具先進性和實用性。在第四版的基礎上,增加了藥典概況,新藥的品種及其質量控制法,各章藥物中特殊雜質的由來與控制方法的應用示例,此外還有生化藥物分析或基因工程藥物和中藥製劑質量標準制訂的應用示例等,使本書內容更新和論述的深廣度均有了較多的修改和完善。

相信能給藥學專業提供豐富的知識理論和實踐經驗

中醫裡常說的某藥物入胃經」歸脾「等等是什麼意思

入胃經是指藥物在足陽名胃經這個經絡體系發揮作用,足陽名胃經是主管腸胃功能的,主制腸胃熱病,很簡單的道理,就像你住102房間,你朋友103房間,這藥也是如此,歸胃就對胃有 作用,歸脾就有健脾的作用 是中醫藏象學中對五臟六腑的理論 胃屬六腑 脾屬五臟 脾與胃相表裡 所謂歸經就是定臟腑經絡的走向 簡單明瞭...

在數學中,5,3是什麼意思,數學裡53是什麼意思

小學四年級開始學的知識點,表示位置,讀作數對五三,在數對中,第乙個數字代表列,第二個數字代表行,它所表示的是第五列第三行那個位置 在數學中 5,3 表示乙個點的座標,在直角座標系中,座標 5,3 中5表示橫座標是5,即到縱軸 y軸 的跨度是5個單位長度。3表示縱座標是3,即表示到橫軸 x軸 距離是3...

lol中說1是什麼意思,LOL裡1是什麼意思?

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