1樓：哥不叫匿名
2015版藥典為什麼沒有鐵皮石斛.答案是有的。
康順堂霍山石斛。
2015版藥典，相對歷版藥典主要有七個方面的變化：
一是收載品種增幅達到27.4%。2015版藥典擬收載5800個品種，比2010版藥典增加1200多個，修訂品種751個。（此數字是否是最終數字，有待業內人士指正）。
二是通過藥典凡例、通則、總論的全面增修訂，從整體上進一步提公升了對藥品質量控制的要求，完善了藥典標準的技術規定，使藥典標準更加系統化、規範化。
三是健全了藥品標準體系。特別是藥用輔料品種增加至260個（賽柏藍注：最終公布270種，增加幅度更大），新增相關指導原則；在歸納、驗證和規範的基礎上實現了《中國藥典》各部共性檢測方法的協調統一。
四是2015版藥典附錄（通則）、輔料獨立成捲，構成《中國藥典》四部的主要內容。
五是藥用輔料品種收載數量顯著增加。擬新增128個，共計260個，增長率高達97%。（賽柏藍注：最終公布270種，增加幅度更大）
六是安全性控制專案大幅提公升。
關於鐵皮石斛中藥材這塊，藥典上的變動也是同行熱切關注的。而從2015版藥典看，無論從鑑定還是檢測，相通對2010版藥典都沒有太大變化，主要變化是是「功能與主治」一塊增加了「胃陰不足，病後虛熱不退，陰虛火旺，骨蒸勞熱，筋骨痿軟。」「用法與用量」一塊減少了「入複方宜先煎、單用可久煎。
」下面是2015版中國藥典鐵皮石斛的收載。
鐵皮石斛
本品為蘭科植物鐵皮石斛（dendrobiumofficinale kimura et migo）的乾燥莖。11月至翌年3 月採收，除去雜質，剪去部分須根，邊加熱邊扭成螺旋形或彈簧狀，烘乾；或切成段，乾燥或低溫烘乾，前者習稱「鐵皮楓斗」（耳環石斛）；後者習稱「鐵皮石斛」。
【性狀】鐵皮楓斗 本品呈螺旋形或彈簧狀，通常為2〜6個旋紋，蓮拉直後長3.5〜8cm，直徑0.2〜0.
4cm。表面黃綠色或略帶金黃色，有細縱皺紋，節明顯，節上有時可見殘留的灰白色葉鞘；一端可見莖基部留下的短須根。質堅實，易折斷，斷面平坦，灰白色至灰綠色，略角質狀。
氣微，味淡，嚼之有黏性。
鐵皮石斛 本品呈圓柱形的段，長短不等。
【鑑別】（1)本品橫切面：表皮細胞1列，扁平，外壁及側壁稍增厚、微木化，外被黃色角質層，有的外層可見無色的薄壁細胞組成的葉鞘層。基本薄壁組織細胞多角形，大小相似，其間散在多數維管束，略排成5 圈，維管率外韌型，外圍排列有厚壁的纖維束，有的外側小型薄壁細胞中含有矽度塊。
含草酸鈣針晶束的黏液細胞多見於近表皮處。
(2)取本品粉末lg，加三氯甲烷-甲醇（9 : 1)混合溶液15ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液作為供試品溶液。另取鐵皮石斛對照藥材lg，同法制成對照藥材溶液，照薄層色譜法(通則0502)試驗，吸取上述兩種溶液各2〜5μl，分別點於同矽膠g 薄層板上，以甲苯-甲酸乙酯-甲酸（6 :
3 : 1)為劑，，取出，烘乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在95°c加熱約3分鐘，置紫外光燈（365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。
【檢查】
甘露糖與葡萄糖峰面積比 取葡萄糖對照品適量，精密稱定，加水製成每lm l含50啤的溶液，作為對照品溶液。精密吸取0. 4ml，按〔含量測定〕甘露糖項下方法依法測定。
供試品色譜中，甘露糖與葡萄糖的峰面積比應為2.4〜8.0。
水分 不得過12.0%(通則0832第二法）
總灰分 不得過6.0%(通則2302)。
【浸出物】
照醇溶性浸出物測定法（通則2201)項下的熱浸法測定，用乙醇作溶劑，不得少於6.5%。
【含量測定】多醣
對照品溶液的製備 取無水葡萄糖對照品適量，精密稱定，加水製成每lm l含90μg的溶液，即得。
標準曲線的製備 精密量取對照品溶液0. 2ml、0. 4ml、0.
6ml、0. 8ml、1. 0ml，分別置10ml具塞試管中，各加水補至1.
0ml，精密加入5%苯酚溶液lm l (臨用配製），搖勻，再精密加硫酸5ml，搖勻，置沸水浴中加熱20分鐘，取出，置冰浴中冷卻5分鐘，以相應試劑為空白，照紫外-可見分光光度法（通則0401)，在488nm的波長處測定吸光度，以吸光度為縱座標，濃度為橫座標，繪製標準曲線。
供試品溶液的製備 取本品粉末（過三號篩）約0.3g，精密稱定，加水200ml，加熱回流2 小時，放冷，轉移至250ml量瓶中，用少量水分次洗滌容器，洗液並人同一量瓶中，加水至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液2ml，置15ml離心管中，精密加入無水乙醇10ml，搖勻，冷藏1 小時，取出，離心(轉速為每分鐘4000轉）2 0分鐘，棄去上清液（必要時濾過），沉澱加80%乙醇洗滌2次，每次8ml，離心，棄去上清液，沉澱加熱水溶解，轉移至25ml量瓶中，放冷，加水至刻度，搖勻，即得。
測定法 精密量取供試品溶液1ml，置10ml具塞試管中，照標準曲線製備項下的方法，自「精密加入5% 苯酚溶液lml」起，依法測定吸光度，從標準曲線上讀出供試品溶液中無水葡萄糖的量，計算，即得。
本品按乾燥品計算，含鐵皮石斛多醣以無水葡萄糖（c6h12o6）計，不得少於25.0% 。
甘露糖 照高效液相色譜法（通則0512)測定。
色譜條件與系統適用性試驗 以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以乙腈-0.02mol/l的乙酸銨溶液（20 : 80)為流動相；檢測波長為250nm。
理論板數按甘露糖峰計算應不低於 4000。
校正因子測定 取鹽酸氨基葡萄糖適量，精密稱定，加水製成每lm l含12mg的溶液，作為內標溶液。另取甘露糖對照品約10mg，精密稱定，置100ml量瓶中，精密加人內標溶液lm l，加水適量使溶解並稀釋至刻度，搖勻，吸取400μl，加0.5mol/l的pmp (1-苯基-3-甲基-5-p比唑啉酮）甲醇溶液與0.
3mol/l的氫氧化鈉溶液各400μ1，混勻，70°c水浴反應100分鐘。再加0. 3mol/l的鹽酸溶液500μl，混勻，用三氯甲烷洗滌3 次，每次2ml，棄去三氯甲烷液，水層離心後，取上清液10μl，注人液相色譜儀，測定，計算校正因子。
測定法 取本品粉末（過三號篩）約0.12g，精密稱定，置索氏提取器中，加80%乙醇適量，加熱回流提取4 小時，棄去乙醇液，藥渣揮幹乙醇，濾紙筒拆開置於燒杯中，加水100ml，再精密加人內標溶液2ml，煎煮小時並時時攪拌，放冷，加水補至約100ml，混勻，離心，吸取上清液1ml，置安瓿瓶或頂空瓶中，加3.0mol/l的鹽酸溶液0.
5m1，封口，混勻，110℃水解1小時，放冷，用3. 0mol/l的氫氧化鈉溶液調節p h值至中性，吸取400μl，照校正因子測定方法，自「加0.5mol/l的pmp甲醇溶液」起，依法操作，取上清液注入液相色譜儀，測定，即得。
本品按乾燥品計算，含甘露糖（c6h12o6）應為13.0%〜38. 0% 。
【性味與歸經】甘，微寒。歸胄、腎經。
【功能與主治】益胃生津，滋陰清熱。用於熱病津傷，口乾煩渴，胃陰不足，食少乾嘔，病後虛熱不退，陰虛火旺，骨蒸勞熱，目暗不明，筋骨痿軟。
【用法與用量】6〜12g。
【貯藏】置通風乾燥處，防潮。
鐵皮石斛國家標準是怎麼誕生的
2樓：哥不叫匿名
從《神農本草經》，一直到2023年版的《中華人民共和國藥典》，在漫長的2023年時間裡，鐵皮石斛在主流本草經典中的地位，就一直歸結在「石斛」條目下面。請看2023年版《中華人民共和國藥典》中對「石斛」的法定解釋：
「石斛的藥材**主要為蘭科石斛屬的三個品種，分別為：金釵石斛——**於植物石斛，鮮品應用時名鮮金釵石斛或鮮金釵：鐵皮石斛——**於植物鐵皮石斛，又稱霍山石斛，鮮品應用時名鮮鐵皮石斛或鮮鐵皮，產品稱鐵皮楓斗（耳環石斛）；馬鞭石斛——**於植物馬鞭石斛（又稱流蘇石斛、馬鞭草）。
部分近似品種如美花石斛、束花石斛等亦可入藥。長久以來，石斛藥材尤以鐵皮石斛與金釵石斛兩種為最優。雖品種不一，但處方名稱均統稱為石斛。
」「2000多年以來，鐵皮石斛之所以沒有在歷代的藥典中單獨列項，是因為沒有必要列項。」參與2023年版《中華人民共和國藥典》「鐵皮石斛」條目制定的楊兵勳博士這樣說：「鐵皮石斛儘管是滋陰生津中藥成員裡面的一極，但藥源歷來非常稀少。
國家藥典關注的是那種影響面很大的藥材，鐵皮石斛藥材稀缺，影響有限，國家藥典因此就沒有必要出面進行規範。」
在21世紀的頭10年，鐵皮石斛在生物醫藥、養生保健領域內可謂炙手可熱。這期間，用其他劣質石斛冒充鐵皮石斛的現象隨之出現。這既阻礙了鐵皮石斛產業的發展，又嚴重地侵害了消費者的利益。
「這就到了國家藥典不得不進行規範的時候了。」楊兵勳博士說：「第一，隨著鐵皮石斛產業越來越大，臨床應用越來越多，國家藥典有必要對它進行規範；第二，在中藥材裡面，石斛類藥材的**是所有中藥品種裡面特別複雜的，到底什麼是鐵皮石斛？
2023年版《中華人民共和國藥典》對鐵皮石斛的鑑定僅限於外觀、形狀等方法，用這些簡單的方法已經無法解決市場上出現的各種問題；第三，廣大消費者急需得到保護。沒有國家權威的標準，各級行政部門很難對市場進行監控，消費者購買鐵皮石斛製品，權益無法得到保護。」
2023年版《中華人民共和國藥典》頒布後不久，由於深感改革開放以後，全國的藥品市場發展了急劇的變化，國家藥典委員會即著手新一版藥典的增訂工作。鐵皮石斛條目的制定，自然落到了浙江省食品藥品檢驗所的肩上。期後整整花了六年時間才撰寫完成。
為什麼花了6年時間才制定出國家標準，它的難點在**？
根據國家藥典委員會的要求，制定鐵皮石斛國家標準的時間從2023年正式開始。
自古至今，石斛屬植物即為石斛藥材應用的**。歷代主流本草經典中所涉及的石斛藥材不僅僅**於一種植物，而是涉及石斛屬的70多種植物。而且還涉及蘭科石斛屬以外的一些屬植物，如金石斛屬、石仙桃屬、石豆蘭屬及其他一些屬近20種植物，石斛類藥材是目前《中華人民共和國藥典》收載的中藥材中特別複雜的一味藥材。
擺在研究者面前的難題有，找到我國境內的76種石斛屬植物，通過對每一種石斛屬植物的分析研究，最後找出屬於鐵皮石斛這一味藥材的唯一特徵，用專業的語言來講就是找到鐵皮石斛的指紋圖譜，找出鐵皮石斛的專屬性，闡明鐵皮石斛的「性狀」、「鑑別」、「檢查」、「浸出物」、「含量測定」、「性味與歸經」、「功能與主治」、「用法與用量」、「貯藏」，讓全國的從業者能夠方便地使用這一標準。
不用說對76種石斛屬植物進行分析，要找到這76種石斛屬植物，本身就是一件很難完成的工作。
第二個難題，必須採集到全國各地生長的、不同年份、不同季節採收的鐵皮石斛樣本。
浙江省食品藥品檢驗所中藥室主任祝明主任藥師回憶，從2023年開始，研究人員著手收集不同產地、不同年份、不同採收季節的鐵皮石斛樣品，光是往樂清、雲南等地就跑了15次，收集樣品約50批、成百上千種；另外為了作比較，又同時收集了容易混淆的非鐵皮石斛樣品（包括紫皮、剛節、水草等）約50批。紫皮、剛節等樣品**有數種植物，品種混亂，並不是直接可以用，專家們又將收集的鮮品一部分乾燥，一部分專門進行種植開花鑑定，確保樣品**的可靠。
制定鐵皮石斛國家標準最關鍵的是兩個資料，乙個是找到只有鐵皮石斛有而其他石斛沒有的資料，乙個是不同地方、不同季節、不同年份的鐵皮石斛，怎樣才算是優質的資料。
由於石斛屬藥材品種眾多，這幾年下來，研究人員的頭髮都白了不少。
經過前後6年的艱苦努力，浙江省食品藥品檢驗所的專家們終於確信，鐵皮石斛中黃酮苷類化學成分具有一定專屬性，鐵皮石斛中多醣水解後甘露糖與葡萄糖峰面積比及水解後單醣含量有其特徵性，不同於其他石斛。所以在2023年新版藥典中，出現了鐵皮石斛薄層色譜鑑別、甘露糖與葡萄糖峰面積比及雜質、水分、總灰分、浸出物等檢查專案，並制定了多醣與甘露糖含量測定方法，制定出具有專屬性的鑑別與質量可控的含量測定方法。
另外，新的標準不僅能夠檢測鐵皮石斛的真偽，還能進一步控制和鑑別鐵皮石斛的***壞。專家們對不同產地、不同年份、不同採收季節鐵皮石斛樣品進行測定，最終確定了鐵皮石斛的採收期為每年11月至翌年3月。
祝明主任表示，鐵皮石斛國家標準的建立，為鐵皮石斛產業提供了產品的質量保證和檢驗標準，有利於保護消費者利益，促進產業健康發展，同時，新標準為鐵皮石斛的種植、採收起到了指導作用，能夠帶動種植業的發展，對整個產業的規範化發展能起到積極作用，將推動整個鐵皮石斛中藥行業的健康有益發展。
論好的石斛，我發現，在康順堂霍山石斛這家買到的石斛，才是最好的。其可以鎮痛、消除水腫的。選擇這家的石斛，進而購買，看起來蠻不錯的。
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